【ZP29/31旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)制片原理】
1.劑量的控制 各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過(guò)選擇不同沖頭直徑的沖模來(lái)實(shí)現(xiàn)的。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調(diào)節(jié)是通過(guò)調(diào)節(jié)下沖伸入中??椎纳疃龋瑥亩淖兎獾缀蟮闹心?椎膶?shí)際長(zhǎng)度,達(dá)到調(diào)節(jié)??字兴幬锏奶畛潴w積的目的。因此,在壓片機(jī)上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在
??字械脑嘉恢玫臋C(jī)構(gòu),以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。
2.藥片厚度及壓實(shí)程度控制 藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運(yùn)、保存和崩解時(shí)限要求,壓片時(shí)對(duì)一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實(shí)際厚度和外觀。壓片時(shí)的壓力調(diào)節(jié)是*的。這是通過(guò)調(diào)節(jié)上沖在??字械南滦辛縼?lái)實(shí)現(xiàn)的。有的壓片機(jī)在壓片過(guò)程中不單有上沖下行動(dòng)作,同時(shí)也可有下沖的上行動(dòng)作,由上、下沖相對(duì)運(yùn)動(dòng)共同完成壓片過(guò)程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過(guò)調(diào)節(jié)上沖下行量的機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。
【ZP29/31旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)安裝確認(rèn)主要內(nèi)容】
①按使用說(shuō)明書檢查機(jī)器安裝情況,確認(rèn)機(jī)器防震墊是否安裝就位,機(jī)器是否校準(zhǔn)水平,機(jī)器四周及高空是否留出大于2m的空間;
②測(cè)定環(huán)境溫、濕度,是否達(dá)到GMP規(guī)定的環(huán)境溫度18~26℃、相對(duì)濕度45%~65%,用塵埃測(cè)定儀測(cè)定空氣潔凈度是否達(dá)到300000級(jí)潔凈級(jí)別;
③按使用說(shuō)明書檢查輔助設(shè)施配套情況,如電源、吸粉箱、篩片機(jī)、上料器等是否配齊;
④機(jī)器調(diào)試情況,主要是目測(cè)物料流量調(diào)節(jié)裝置、壓力調(diào)節(jié)裝置、充填調(diào)節(jié)裝置、片厚調(diào)節(jié)裝置、速度調(diào)節(jié)裝置等是否調(diào)節(jié)作用明顯,有無(wú)失效、失控現(xiàn)象;
⑤機(jī)器空運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn),空運(yùn)轉(zhuǎn)1~2h,按技術(shù)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否平穩(wěn),有無(wú)異常噪聲,儀器儀表工作狀況是否可靠。