Climacell藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
產(chǎn)品特點(diǎn)
∷ Climacell恒溫恒濕箱主機(jī)：技術(shù)參數(shù)和指標(biāo)遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于ICH，F(xiàn)DA,GMP的要求；
產(chǎn)品特點(diǎn)Climacell藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
∷ Climacell恒溫恒濕箱主機(jī)：技術(shù)參數(shù)和指標(biāo)遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于ICH，F(xiàn)DA,GMP的要求；
∷ 隔板式混合光源系統(tǒng)Climacell藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
MMM耐光性測(cè)試箱光照系統(tǒng)符合ICH guidelines QIB option 2及相應(yīng)歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求，配置隔板式光照系統(tǒng)，含可見(jiàn)光(VIS)和紫外燈(UV),可單獨(dú)控制可見(jiàn)光和紫外燈燈管的開(kāi)關(guān)；也可選擇單層全可見(jiàn)和全紫外燈光，可調(diào)節(jié)隔板在箱體內(nèi)的高度，光照強(qiáng)度可按照0-每步10%可調(diào)，熒光燈大光強(qiáng)可達(dá)20000Lux,可選擇配可見(jiàn)光（VIS）和紫外燈（UV）光照強(qiáng)度探頭，準(zhǔn)確監(jiān)控箱體內(nèi)部實(shí)際光照強(qiáng)度。
∷ 軟件記錄系統(tǒng)：軟件符合FDA 21 CFR PART 11要求，并且可以選擇打印機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄；
∷ 長(zhǎng)距離報(bào)警系統(tǒng)：時(shí)刻關(guān)注儀器運(yùn)行情況，提供突發(fā)情況報(bào)警；
∷ 專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)：專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ、OQ文本，協(xié)助用戶完成PQ文件，結(jié)合我們的驗(yàn)證儀器儀表以及驗(yàn)證數(shù)據(jù)處理，來(lái)滿足FDA、ICH以及各種國(guó)內(nèi)客戶的標(biāo)準(zhǔn)要求；
∷ 完善的售后服務(wù)體系：專(zhuān)業(yè)快速的售后服務(wù)工程師團(tuán)隊(duì)，完善及時(shí)地配件供給；
儀器簡(jiǎn)介
針對(duì)EN標(biāo)準(zhǔn)、FDA、GMP、ICH指導(dǎo)原則中規(guī)定的耐光性實(shí)驗(yàn)(ICH Q1B option 2)標(biāo)準(zhǔn)要求，MMM藥品穩(wěn)定性測(cè)試箱能提供完善的解決方案，以滿足用戶嚴(yán)格的要求。
ICH guidelines Q1B option 2要求：在確認(rèn)研究中，樣品應(yīng)暴露在總照度不低于1.2*106Lux.hr,近紫外能量不低于200w.Hr/m2,直接在藥物和制劑之間進(jìn)行比較。
其他選配件：
門(mén)鎖，隔板，驗(yàn)證孔，長(zhǎng)距離報(bào)警系統(tǒng)，內(nèi)置照明燈，內(nèi)部防水插座，移動(dòng)PT100探頭，內(nèi)部照明系統(tǒng)，控制面板可控制燈管開(kāi)關(guān)，自動(dòng)除霜系統(tǒng)。
