北京 藥品穩(wěn)定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對藥品的失效條件和時間進行檢測，尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗，這種方式是目前制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性進行檢測的方式
綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種，一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環(huán)境因素來對藥品的穩(wěn)定性進行測試，根據(jù)試驗測試情況來對藥品進行改善，以得到穩(wěn)定性更強的藥物；二是對于一些特殊藥物進行檢測，找到其保存的環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗箱主要是用來檢驗藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。
通過藥品穩(wěn)定性試驗箱的測試，可以獲得關于藥品對溫度、濕度、光照條件下的測試數(shù)據(jù)，可以了解該藥品在環(huán)境因素下穩(wěn)定性變化情況，然后根據(jù)這些數(shù)據(jù)制藥企業(yè)可以確定藥物生產的包裝、儲存條件和安全的有效使用期限。
產品用途：本試驗箱適用于制藥業(yè)和藥物科研單位對藥品的穩(wěn)定性試驗和檢測。是生物制藥業(yè)通過GMP認證的*檢測設備之一。通過試驗，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。
箱體構造：
1、工作室內部采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
2、連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。
3、獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。
4、可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
5、采用優(yōu)質門封和優(yōu)質保溫材料，保溫效果更佳。
6、配置優(yōu)質日光燈管，使用壽命長，光源穩(wěn)定。
7、進口壓縮機組，噪音低，使用壽命長，性能穩(wěn)定。
8、制冷方式：壓縮機直接制冷
9、冷卻器：翅片散熱風冷冷凝器
10、控制器：LCD彩色大熒幕液晶數(shù)顯可編程控制器
11、傳感器：PT100電阻，濕度采用干濕球測量法
12、循環(huán)系統(tǒng)：低噪音電機，鋁質多翼離心風機，先進的風道單循環(huán)
13、加濕供水：自動補水功能，配有優(yōu)質小水泵
14、加熱系統(tǒng)：不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
15、控制端口：配有RS232通訊接口
16、托盤：2塊
17、安全保護：壓縮機過熱保護，缺水保護，超溫保護，超載保護，電器短路保護
北京 藥品穩(wěn)定性試驗箱技術參數(shù)：
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱（不帶光照） | 藥品穩(wěn)定性試驗箱（帶光照） | |||
型號 | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA | |
內箱尺寸mm （寬×深×高） | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
外箱尺寸mm （寬×深×高） | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
性 能 指標 | 控溫范圍 | 0~65℃（無光照） | 10~65℃（有光照） | ||
溫度波動 | ±0.5℃ | ||||
濕度范圍 | 40~95%R.H | ||||
濕度偏差 | ±3%R.H | ||||
光照強度 | 0——6000LX | ||||
照度誤差 | ≤±500LX | ||||
控制方式 | 調溫調濕方式 | ||||
電源 | AC220V ±10% 50Hz | ||||
售后服務：
從驗收合格之日起進行壹年保修（天災、電力異常、人為使用不當、保養(yǎng)不當造成之損壞外,本公司*免費維修）。對于超過保修期的服務，只收取相應成本費用。
設備在使用過程中出現(xiàn)的問題應在24小時內作出反應，及時委派維修工程師、技術人員及時處理，解決問題。
符合標準：
試驗條件如下：
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
執(zhí)行標準：
設備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標準執(zhí)行。
