藥用安瓿瓶是當(dāng)前水針劑包裝的主要形式之一,要求安瓿易折,即使斷口不平整,也看不到玻璃屑。折斷力不僅是安瓿本身質(zhì)量的構(gòu)成要素,也有操作問題,而且對(duì)藥品質(zhì)量和用藥安全造成會(huì)重要影響,據(jù)了解市面上大部分藥企采用手折來判斷安瓿的力值,為了解決市場(chǎng)上藥用安瓿折斷力儀的短缺,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)研發(fā)生產(chǎn)了藥用安瓿折斷力儀ZDY-01.
而且,國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥用安瓿瓶折斷力指標(biāo)也有明確的規(guī)定,國標(biāo)GB2637-1995及標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002中易折安瓿瓶“折斷力”檢測(cè)項(xiàng)目規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn)中提到檢測(cè)安瓿易折的試驗(yàn)裝置如下;
三泉中石品牌的安瓿折斷力儀ZDY-01符合標(biāo)準(zhǔn)要求,采用全自動(dòng)控制模式,大液晶屏顯示整個(gè)測(cè)試過程曲線,自動(dòng)保存打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果,專業(yè)測(cè)試軟件,滿足客戶對(duì)試驗(yàn)結(jié)果長久保存的要求。
實(shí)驗(yàn)原理;
將安瓿瓶放置在實(shí)驗(yàn)設(shè)備的固定支架上,在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離,以便在與被測(cè)安瓿的中心軸成90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。用安瓿折力儀向安瓿瓶施加外力,直至安瓿瓶斷裂,記錄下折斷力值。
技術(shù)參數(shù)
測(cè)量范圍:0-300N (其他量程可定制)
測(cè)量誤差:±0.5%
測(cè)量速度:10mm/min(1-500mm/min 無級(jí)變速)
速度精度:±2%精度
支架距離:36,60mm
機(jī)器尺寸:310mm×400mm×560mm
重量:26Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度:15℃-50℃
相對(duì)濕度:80%,無凝露
電源:220V,50Hz
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司還生產(chǎn)安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)試儀、安瓿瓶壁厚測(cè)厚儀、真空衰減法安瓿瓶密封性測(cè)試儀(微泄漏測(cè)試儀)等儀器,幫助制藥企業(yè)有效控制安瓿質(zhì)量。