藥用安瓿瓶是當(dāng)前水針劑包裝的主要形式之一,要求安瓿易折,即使斷口不平整,也看不到玻璃屑。折斷力不僅是安瓿本身質(zhì)量的構(gòu)成要素,也有操作問題,而且對藥品質(zhì)量和用藥安全造成會重要影響,據(jù)了解市面上大部分藥企采用手折來判斷安瓿的力值,為了解決市場上藥用安瓿折斷力儀的短缺,濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)研發(fā)生產(chǎn)了藥用安瓿折斷力儀ZDY-01.
而且,國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥用安瓿瓶折斷力指標(biāo)也有明確的規(guī)定,國標(biāo)GB2637-1995及標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002中易折安瓿瓶“折斷力”檢測項目規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn)中提到檢測安瓿易折的試驗裝置如下;
三泉中石品牌的安瓿折斷力儀ZDY-01符合標(biāo)準(zhǔn)要求,采用全自動控制模式,大液晶屏顯示整個測試過程曲線,自動保存打印實驗結(jié)果,專業(yè)測試軟件,滿足客戶對試驗結(jié)果長久保存的要求。
實驗原理;
將安瓿瓶放置在實驗設(shè)備的固定支架上,在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離,以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。用安瓿折力儀向安瓿瓶施加外力,直至安瓿瓶斷裂,記錄下折斷力值。
技術(shù)參數(shù)
測量范圍:0-300N (其他量程可定制)
測量誤差:±0.5%
測量速度:10mm/min(1-500mm/min 無級變速)
速度精度:±2%精度
支架距離:36,60mm
機器尺寸:310mm×400mm×560mm
重量:26Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度:15℃-50℃
相對濕度:80%,無凝露
電源:220V,50Hz
濟南三泉中石實驗儀器有限公司還生產(chǎn)安瓿瓶圓跳動測試儀、安瓿瓶壁厚測厚儀、真空衰減法安瓿瓶密封性測試儀(微泄漏測試儀)等儀器,幫助制藥企業(yè)有效控制安瓿質(zhì)量。