DTPro無線溫度/濕度/壓力驗證系統(tǒng)續(xù)航時間長
一、產(chǎn)品簡介
DTPro無線溫度/濕度/壓力驗證系統(tǒng)續(xù)航時間長,由無線記錄儀,數(shù)據(jù)讀取工作站,無線驗證軟件組成。采用耐高壓防水設計,可在高壓高濕環(huán)境中長時間連續(xù)使用。
二、產(chǎn)品特點:
中文界面顯示,簡單易操作;(也可切換為英文版)
具有數(shù)據(jù)審計跟蹤功能,具有三級權(quán)限(可自由分配權(quán)限);
溫度記錄儀可有效存儲16000條數(shù)據(jù),測溫精度0.1℃,充分滿足食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的設備及工藝驗證需求以及生物工程、醫(yī)療和運輸領域的驗證需求。
數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站,使用通用USB串口連接電腦,支持便捷安全的數(shù)據(jù)通訊;
具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能,包括數(shù)據(jù)的大小值,平均值,跨距,同一時間的溫差,F(xiàn)0值測試等,且可以根據(jù)需要自由選擇。
三、執(zhí)行的標準:
GBT30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器效果監(jiān)測方法和評價要求。
PDA TR1-2007濕熱滅菌驗證。
JJF1366-2012溫度數(shù)據(jù)采集儀校準規(guī)范。
JJF1101-2003環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2015年修訂)
藥品生產(chǎn)驗證指南(2003年版)
FDA 21CFRPart11條款
EN285-2006德國標準
EN554:1994(德國標準)
HTM2010(英國標準)