步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)倉用途:
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。
產(chǎn)品特點(diǎn):
● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個(gè)程序供用戶設(shè)定/保存,顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)。
● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運(yùn)行穩(wěn)定,控溫控濕精確并安全可靠。
● *的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護(hù)裝置,確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息??蛇B接打印機(jī)或485通訊接口,運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)倉技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):
內(nèi)箱尺寸:依據(jù)用戶的需求定做,體積從2立方---50立方不等。
外箱尺寸:詳細(xì)尺寸根據(jù)用戶選擇的外觀不同而有所調(diào)整,實(shí)際尺寸將會(huì)在技術(shù)方案中說明。
升降溫時(shí)間:升溫:約3.0~4.0℃/min(可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇)
降溫:約0.7~1.2℃/min(可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇)
濕度范圍: 30~95% RH
溫濕度分布均勻度: ±1.5℃/±2.0%R.H.
溫濕控制穩(wěn)定度: ±0.5℃/±1%R.H
溫度范圍:0℃~80℃(z);-20℃~80℃(T);-40℃~80℃(F);-70℃~80℃(S)高溫可以按照要求做到120℃。
該試驗(yàn)室可提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。