鄭州微生物限度儀YZW-300無菌檢測薄膜過濾
技術(shù)參數(shù):
品牌:上海熙揚(yáng)
型號(hào):YZW-300
適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
有效過濾直徑:40mm;
過濾頭數(shù)量:1-3個(gè);
檢測方法:薄膜過濾法;
抽濾方式:隔膜泵負(fù)壓抽濾,無需抽氣瓶;
抽液速率:100ml/15s(帶膜);
過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
尺寸:41*20*14cm(長*寬*高);
重量:3kg;
功率:30W;
工作電壓:AC220V/50HZ;
噪音小于30dB;
物理按鈕開關(guān);
可選擇單頭、三頭結(jié)構(gòu),選型豐富。
性能特點(diǎn):
1.內(nèi)置微型高性能隔膜泵,無需抽濾瓶,大大減少對操作臺(tái)空間的占用,使用更方便;
2.帶指示燈的按鈕開關(guān)控制,操作簡單直觀;
3.一臺(tái)主機(jī)可配合兩種泵頭使用,選擇空間更大,性價(jià)比更高;
4.六個(gè)泵頭可同時(shí)操作,也可獨(dú)立控制,工作效率高;
5.泵頭可快速拆裝,能單獨(dú)121℃濕熱滅菌;
6.泵頭可用火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作;
7.不銹鋼機(jī)殼經(jīng)鏡面拋光,表面光潔平整,便于清潔消毒;
鄭州微生物限度儀YZW-300無菌檢測薄膜過濾
實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備:取硅膠管一根,將一端套在過濾裝置的出液口,另一端套在收集瓶的進(jìn)液口(不銹嘴);再取另一根硅膠管,一端套在收集瓶的抽氣端(白色塑料嘴),另一端通過不銹鋼寶塔接頭與真空泵相連
(1)試驗(yàn)前,應(yīng)先將濾杯清洗干凈、晾干、取濾膜(50mm)侵泡到純化水里3~5min,濾杯及濾膜支撐網(wǎng)消毒備用(可采用火焰滅菌器快速消毒)。
(2)用鑷子夾住濾膜放在抽濾裝置的濾網(wǎng)上。
(3)將其供試品注入過濾杯內(nèi),然后啟動(dòng)真空泵,再打開相應(yīng)閥門,實(shí)施過濾集菌。
(4)供試品過濾集菌結(jié)束后(濾膜上沒有水珠),關(guān)閉真空泵開關(guān),用無菌鑷子取出密封圈,在用無菌鑷子取出濾膜。
(5)將濾膜貼到事先準(zhǔn)備好的培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼,不得有氣泡。相應(yīng)的液體培養(yǎng)基注入濾杯內(nèi),培養(yǎng)基覆蓋濾膜表面即可。
(6)蓋上蓋子放置在生化培養(yǎng)箱及恒溫培養(yǎng)箱中,按規(guī)定溫度和時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng),逐日觀察、計(jì)數(shù)。
(7)儀器正常性檢測:取600ml~1200ml純化水,每個(gè)濾杯注入100ml純化水,接通真空泵電源,再分別打開相對應(yīng)的閥門,實(shí)施抽濾(抽濾時(shí)間1~5min為正常范圍),根據(jù)速度將準(zhǔn)備好的純化水加入濾杯中,純水順暢地從排液口流出,即視為儀器可正常工作,如果過濾速度過慢或無法過濾,請檢查:A.管路連接是否漏氣,濾杯密封性是否良好;B.檢品是否含有較多不溶性的顆粒,懸浮物等;C.檢查不銹鋼網(wǎng)片是否堵塞,不銹鋼底座出液孔是否堵塞。若屬其他原因,請與廠家聯(lián)系。
(8)清洗:儀器長期沒有使用,再次使用前儀器管路應(yīng)對管路進(jìn)行消毒,可采用以下消毒劑:
A乙醇B新潔爾滅C甲醛D次氯酸溶液.消毒方法:準(zhǔn)備100ml消毒劑、200ml無菌水(不需微孔濾膜);先將100ml消毒劑過濾,保持3~5分鐘,再將200ml無菌水進(jìn)行過濾,即可完成管路消毒。
據(jù)了解,微生物限度檢測儀在無菌藥品檢測中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西藥品,大輸液的無菌檢查;微生物限度檢查,用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計(jì)數(shù),可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查;臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn);少量試驗(yàn)材料的除菌過濾。
微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成,配有內(nèi)置隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點(diǎn)。
其工作原理是將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過檢驗(yàn)儀自帶內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵負(fù)壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置于相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù)。
為更好的確保微生物限度檢測儀工作,需要注意以下事項(xiàng):
1.根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì),過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性;2.儀器不工作時(shí),請斷電;3.不能抽濾強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕等液體;4.當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時(shí),可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過濾,應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理,除去顆粒或懸浮物;5.抽濾前,應(yīng)確保管道密封性良好。
GMP要求藥品等生產(chǎn)企業(yè),從生產(chǎn)加工到倉儲(chǔ)運(yùn)輸全程保證產(chǎn)品的安全衛(wèi)生,而微生物是影響產(chǎn)品品質(zhì)及衛(wèi)生的重要因素。對于無菌藥品的藥物原料、輔料、制藥用水、中間體、終產(chǎn)品和環(huán)境中檢出的微生物必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲绻⑸锟刂撇划?dāng),產(chǎn)品質(zhì)量受到影響,不僅給企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失,還會(huì)對人民的生命安全造成威脅。因此加強(qiáng)對微生物危害風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析、控制十分重要。