一、產品說明：
無菌檢查隔離器是一個密封的系統(tǒng)，在此密閉的環(huán)境中，通過風機過濾器單元(高效過濾器，HEPA)實現(xiàn)空氣安全交換，達到內部環(huán)境中微粒與微生物的持續(xù)受控。當密閉時，內部表面已經過生物去污處理。使用快速傳遞通道或氣閘進行物料無菌傳遞、轉移，確保操作者和藥品之間的保護。
 
二、產品特點：
1、透明PVC膜組成的軟艙體結構，頂端整體封閉式結構設計，集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護；
2、系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法：薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上；
3、操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨使用；
4、艙內進、出風端口均采用H14級高效過濾器及德國進口高性能離心風機，艙內氣流模式為紊流，能夠持續(xù)維持正壓；
5、系統(tǒng)預留連接過氧化氫，滅菌器的接口與閥門，內部采用過氧化氫蒸汽進行殺菌，對艙內空氣中及暴露的表面可達到lg?殺孢子效力；
6、可通過多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接，實現(xiàn)物品的無菌傳遞；
7、系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏，優(yōu)化界面設計，系統(tǒng)全自動化運行，并帶有失壓報警功能；
8、系統(tǒng)帶有多功能組合接口，如25mm標準衛(wèi)生快接口、公用介質(電、氣)及驗證/檢測接口等。
 
三、技術參數(shù)：
1、電源電壓：AC220V±22V 50Hz±1Hz
2、運行功率：2400W
3、觸摸屏：7英寸觸摸屏
4、艙體泄漏率：Q/V≤0.5%(h)
5、無菌檢查時噪聲小于50dB(A)
6、送風排風高效過濾器規(guī)格:康斐爾H14級
7、風量(實驗艙：100m3/h，傳遞艙：350m3/h)
8、壓力維持：0～80Pa可調節(jié)，無菌操作時保持40～60Pa, 靜態(tài)條件下壓力維持至設定值±5Pa
9、滅菌效力：對嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力達10?(MESA APEX ATCC7953#)
10、VHP滅菌循環(huán)時間：傳遞艙：≤90分鐘，操作艙：≤1.5小時（視現(xiàn)場驗證確定）
11、VHP濃度監(jiān)控：PLOYTRON7000，0~4000ppm，凈化級別：實驗艙為靜態(tài)、傳遞艙為
12、操作艙為軟透明聚氯乙烯（PVC）與SUS 316L不銹鋼，傳遞艙為SUS 316L不銹鋼與鋼化玻璃