引言：節(jié)選自《中國藥典2015 版》

峰1：四蘆丁 峰2：一蘆丁 峰3：蘆丁 峰4： 峰5：二蘆

色譜柱：Veunsil^® MP C18，5 μm，100 ?，4.6×250 mm，P/N：VA952505-0；

流動相：pH 4.4 的磷酸鹽緩沖液(0.1mol/L 溶液，用磷酸調(diào)節(jié)pH 值至4.4)—乙腈(80：20)；

流 速：1.0 mL/min； 進樣量：10 μL；  波 長：254 nm

注射液

引言：*依照 2015 版中國藥典注射液測試，結(jié)果*符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

注射液有關(guān)物質(zhì)供試品高效液相色譜圖( 下圖為上圖的局部放大)

色譜柱：Durashell C18-AM，5 μm，100 ?，4.6×250 mm，P/N：DC952505-AM；

流動相：0.03 mol/L 磷酸二氫鉀( 用0.2 mol/L 氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH 至4.5): 乙腈=84:16 (v/v)；

流 速：1.2 mL/min； 進樣量：20 μL；波 長：342 nm； 柱 溫：35℃

鈉

引言：*依照 2015 版中國藥典鈉 測試 ，結(jié)果表明----5- 巰基-1- 甲基四氮唑與其前雜質(zhì)（未知雜質(zhì)1）的分離度為5.18，與分離度為12.49，與其后雜質(zhì)（未知雜質(zhì)2）分離度為4.14，5- 巰基-1- 甲基四氮唑和之間未檢出雜質(zhì)峰，均符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

樣品加測試圖

出峰順序依次是：過氧化氫；未知雜質(zhì)1；5- 巰基-1- 甲基四氮唑；；未知雜質(zhì)2

色譜柱：Venusil^® XBP C18 (L)，5 μm，150 ?，4.6×250 mm，P/N：VX952505-L；

流動相：磷酸二氫銨溶液- 四氫呋喃- 甲醇(730:12.5:300, v/v/v)( 用磷酸調(diào)節(jié)pH 至4.5)，等度洗脫；

流 速：1.0 mL/min；進樣量：20 mL;檢測波長：254 nm； 柱 溫：35℃

引言：*依照 2015 版中國藥典鈉征求意見稿 測試，結(jié)果*符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

系統(tǒng)適用性液相色譜圖

出峰順序是：羥苯甲酯；

有關(guān)物質(zhì)供試品溶液高效液相色譜圖

(下圖為上圖的局部放大)

色譜柱：Venusil^® MP C18，5 μm，100 ?，4.6×250 mmP/N：VA952505-0；

流 速：1.0 mL/min；進樣量：20 μL；柱 溫：30℃； 檢測波長：254 nm；

引言：15 版藥典對10 版藥典中的分離度做了具體規(guī)定，本測試*按照修訂方法；結(jié)果*符合修訂標(biāo)準(zhǔn)中分離要求。

系統(tǒng)適用性溶液高效液相色譜圖

出峰順序是：苯丙烯基峰；

色譜柱：Venusil^® XBP C18 (L)，5 μm，150 ?，4.6×250 mmP/N：VX952505-L；

流動相：0.1mol/L 醋酸銨（氨試液調(diào)節(jié)pH 至7.0）：甲醇=25:75 (v/v)；

流 速：1.0 mL/min；進樣量：20 μL；柱 溫：30℃； 波 長：252 nm

引言：15 版藥典意見稿分為：1 ；2 分散片；3 注射用。其中有關(guān)物質(zhì)液相方法一樣。本測試*依照藥典中有關(guān)物質(zhì)方法，結(jié)果*符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

系統(tǒng)適用性溶液高效液相色譜圖(下圖為上圖的局部放大)

出峰順序為：雜質(zhì)I；法莫西?。浑s質(zhì)II

色譜柱：Durashell C18，5 μm，100 ?，4.6×250 mm，P/N：DC952505-0；

流動相：A- 醋酸鈉緩沖液：乙腈=93:7 (v/v)，B- 乙腈，梯度洗脫( 依照藥典)；

流 速：1.5 mL/min；進樣量：20 μL；柱 溫：35℃； 波 長：270 nm；

醋酸

引言：測試*依照10 版中國藥典方法，結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

色譜柱：Innoval AQ C18，5 μm，100 ?，4.6×250 mm，P/N：IA952505-0；

流動相：水: 乙腈=40:60 (v/v)；

流 速：1.0 mL/min；進樣量：20 uL；

柱 溫：30℃； 波 長：240 nm；