SM-001 陽性樣品制備服務(wù)-激光打孔

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型號SM-001
品牌
所在地上海
更新時間2022-07-24

曌鑫（上海）智能科技有限公司

廠商性質(zhì)其他
入駐年限第1年
實名認證已認證
產(chǎn)品數(shù)量149
人氣值473

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曌鑫（上海）智能科技有限公司專注制藥領(lǐng)域新型儀器的研發(fā)與制造，產(chǎn)品定位是基于壓力/真空衰減法、激光法、燈檢、近紅外、X射線技術(shù)的全自動容器完整性檢測系統(tǒng)，是國內(nèi)藥物容器密封性檢測設(shè)備的提供商。從實驗室級、中試級到生產(chǎn)級，從容器泄漏、頂空氣體分析、外觀視覺檢查到凍干產(chǎn)品殘留水分測量都能滿足客戶個性化的需要。公司總部在上海奉賢設(shè)有技術(shù)測試實驗室，也為各類密封性設(shè)備和微生物挑戰(zhàn)實驗提供激光打孔服務(wù)、設(shè)備驗證服務(wù)、年度校驗服務(wù)。

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[目的]驗證現(xiàn)有的色水法、微生物挑戰(zhàn)法的靈敏度，或者驗證新方法真空衰減法、激光法、壓力衰減法的靈敏度，曌鑫科技提供CCIT陽性樣品制備服務(wù)

陽性樣品制備服務(wù)-激光打孔產(chǎn)品詳情

[目的]

驗證現(xiàn)有的色水法、微生物挑戰(zhàn)法的靈敏度，或者驗證新方法真空衰減法、激光法、壓力衰減法的靈敏度，曌鑫科技提供CCIT陽性樣品制備服務(wù)。

【激光打孔服務(wù)】

陽性樣品制備---激光打孔技術(shù)，是美國FDA*的，USP1207引用的陽性樣品制備技術(shù)。

激光打孔技術(shù)相比其他陽性樣品制備方法的優(yōu)勢在于：漏孔幾何形狀和內(nèi)部氣體流動行為真實缺陷，激光打孔產(chǎn)生的泄漏通道是不規(guī)則的曲折通道，非常接近真實的缺陷。

每一個漏孔都有配置漏孔校驗證書，確保漏孔尺寸可追溯。當前，激光打孔技術(shù)在硬質(zhì)玻璃或塑料材質(zhì)上最小可打的孔徑約是1um（±1μm）。

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