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  • 陽性樣品制備服務-激光打孔3

SM-001 陽性樣品制備服務-激光打孔3

參考價
面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 型號SM-001
  • 品牌
  • 所在地上海
  • 更新時間2023-05-10
  • 廠商性質其他
  • 入駐年限1
  • 實名認證已認證
  • 產品數(shù)量149
  • 人氣值520
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曌鑫(上海)智能科技有限公司專注制藥領域新型儀器的研發(fā)與制造,產品定位是基于壓力/真空衰減法、激光法、燈檢、近紅外、X射線技術的全自動容器完整性檢測系統(tǒng),是國內藥物容器密封性檢測設備的提供商。從實驗室級、中試級到生產級,從容器泄漏、頂空氣體分析、外觀視覺檢查到凍干產品殘留水分測量都能滿足客戶個性化的需要。公司總部在上海奉賢設有技術測試實驗室,也為各類密封性設備和微生物挑戰(zhàn)實驗提供激光打孔服務、設備驗證服務、年度校驗服務。
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[目的]驗證現(xiàn)有的色水法、微生物挑戰(zhàn)法的靈敏度,或者驗證新方法真空衰減法、激光法、壓力衰減法的靈敏度,曌鑫科技提供CCIT陽性樣品制備服務
陽性樣品制備服務-激光打孔3 產品詳情

    [目的]

       驗證現(xiàn)有的色水法、微生物挑戰(zhàn)法的靈敏度,或者驗證新方法真空衰減法、激光法、壓力衰減法的靈敏度,曌鑫科技提供CCIT陽性樣品制備服務。


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激光打孔服務

       陽性樣品制備---激光打孔技術,是美國FDA的,USP1207引用的陽性樣品制備技術。

激光打孔技術相比其他陽性樣品制備方法的優(yōu)勢在于:漏孔幾何形狀和內部氣體流動行為真實缺陷,激光打孔產生的泄漏通道是不規(guī)則的曲折通道,非常接近真實的缺陷。

       每一個漏孔都有配置漏孔校驗證書,確保漏孔尺寸可追溯。當前,激光打孔技術在硬質玻璃或塑料材質上最小可打的孔徑約是1um(±1μm)。


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