美國Proveris公司的SprayVIEW噴霧模式和噴霧形態(tài)分析儀的主要優(yōu)勢和功能
1) 美國Proveris公司的SprayVIEW噴霧模式和噴霧形態(tài)分析儀,是世界上專門測試OINDPs噴霧模式和噴霧形態(tài)(噴霧幾何學)的分析儀;是該領(lǐng)域的金標準;
2) FDA采購了該分析儀,用于進一步研究各種和pMDI制劑,修改和完善相關(guān)法規(guī);
3)采用了FDA認可的速度控制型觸發(fā)器,不會產(chǎn)生力量控制型觸發(fā)器所誘導的偏差,使重復(fù)性和重現(xiàn)性大大提高;
4) 采用Vereo系列觸發(fā)器,可測試多劑量鼻噴,口腔噴霧,單劑量,雙劑量,單側(cè)驅(qū)動,雙側(cè)驅(qū)動,及針對pMDI專門開發(fā)的具有搖晃和觸發(fā)功能的觸發(fā)器
5) 無需壓縮氣源來驅(qū)動觸發(fā)器;
6) 內(nèi)置傳感器準確控制激光器,相機和觸發(fā)器的位置,重現(xiàn)性優(yōu)于0.1mm;
7) 采用可示蹤的NIST標樣校準噴霧形態(tài),從而確保測試結(jié)果的準確性;
8) 自帶Oracle數(shù)據(jù)庫;
9) 集成了環(huán)境外箱,充分過濾氣態(tài)有機物和顆粒物,確保操作人員的安全;
10)*的Proveris by Design,將QbD概念貫穿從配方選擇/優(yōu)化,裝置選擇/優(yōu)化到終端產(chǎn)品的檢驗。