滿足標(biāo)準(zhǔn)：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，歐盟ICH藥典，和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款， 步入式藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱符合國內(nèi)GMP與歐美FDA要求。
步入式藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱特點(diǎn)：
可提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：
可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。
可提供無線通信報(bào)警系統(tǒng)（短信報(bào)警系統(tǒng)）
當(dāng)設(shè)備發(fā)生異常時(shí)，系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào)，通過短信時(shí)間發(fā)送到接受人員的手機(jī)，確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn)，避免造成損失。
步入式藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱可提供無紙數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)（低碳無紙化、便捷、省心、無需打印紙等耗材）
獨(dú)立于的溫濕度數(shù)據(jù)無紙記錄系統(tǒng)，有獨(dú)立的控制顯示，記錄時(shí)間間隔可任意設(shè)定，記錄數(shù)據(jù)可通過軟件查看生成表格或曲線，數(shù)據(jù)無法更改，滿足GMP的記錄要求。
步入式藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱規(guī)格參數(shù)：
| 型號(hào) | TE-（2立方~300立方）TR系列 | |
| 容積 | 2立方~300立方（根據(jù)客戶需求定制） | |
| 性 能 | 系統(tǒng) | 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)（BTHC） |
| 控溫范圍 | 0～65℃ | |
| 溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ | |
| 溫度均勻度 | ≤±2℃ | |
| 濕度范圍/ | 40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達(dá)20%RH以內(nèi)） | |
| 濕度偏差 | ±3%RH | |
| 升溫時(shí)間 | 1～2℃/min | |
| 降溫時(shí)間 | 0.5～1℃/min | |
| 制冷方式 | 步入式藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱國際品牌進(jìn)口雙壓縮機(jī)制冷機(jī)組（雙系統(tǒng)交替作業(yè)） | |
| 安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱/超壓/過載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱/超溫保護(hù)、缺水保護(hù)等 | |
| 報(bào)警系統(tǒng) | 手機(jī)短息報(bào)警系統(tǒng) / 有線遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng) | |
| 控 制 系 統(tǒng) | 溫濕度控制器 | 進(jìn)口品牌可程式彩色液晶觸摸屏控制器 |
| 運(yùn)轉(zhuǎn)方式 | 定值運(yùn)行、程序運(yùn)行 | |
| 分辨率 | 溫度：±0.1℃濕度：±1%RH | |
| 傳感器 | 溫度:PT100 / 濕度:進(jìn)口高精度電容式濕度傳感器 | |
| 控制方式 | PID控制 | |
| 通訊功能 | USB、RS-485、RS-232 | |
| | 要求環(huán)境溫度 | +5～30℃ |
| | 電源 | AC380±10V 50±0.5HZ 三相五線制 |
