滿足標準：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則，歐盟ICH藥典，和G B/T10586-2006有關制造條款，藥品穩(wěn)定試驗箱綜合型符合國內GMP與歐美FDA要求。
藥品穩(wěn)定試驗箱綜合型滿足長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
滿足加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
藥品穩(wěn)定試驗箱綜合型強光照射條件光照度：冷白熒光4500+500LX 320~400nm 近紫外光 ≥200W.hr/w2（ICH-Q1B）
特點 ：
●藥品穩(wěn)定試驗箱綜合型采用國際進口壓縮機，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障，突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
●溫濕度控制器、傳感器、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
●獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外。
●獨立數(shù)據(jù)打印系統(tǒng)，能實時將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來，便于GMP數(shù)據(jù)留存于分析。
藥品穩(wěn)定試驗箱綜合型可提供3Q驗證和校準服務：
可以為客戶提供IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性，滿足生產工藝要求。
藥品穩(wěn)定試驗箱綜合型可提供無線通信報警系統(tǒng)（短信報警系統(tǒng)）
當設備發(fā)生異常時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信時間發(fā)送到接受人員的手機，確保及時排除故障、恢復試驗，避免造成損失。
藥品穩(wěn)定試驗箱綜合型可提供無紙數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)（低碳無紙化、便捷、省心、無需打印紙等耗材）
獨立于的溫濕度數(shù)據(jù)無紙記錄系統(tǒng)，有獨立的控制顯示，記錄時間間隔可任意設定，記錄數(shù)據(jù)可通過軟件查看生成表格或曲線，數(shù)據(jù)無法更改，滿足GMP的記錄要求。
規(guī)格參數(shù)：
| 型號 | TE-150C | TE-250C | TE-500C | TE-1000C | TE-2000C |
| 控溫范圍 | 0～65℃ | ||||
| 溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||
| 濕度范圍/偏差 | 40～95%RH/±3%RH | ||||
| 光照強度/誤差 | 0-6000Lux可調/±500Lux | ||||
| 調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 | ||||
| 制冷系統(tǒng) | 藥品穩(wěn)定試驗箱綜合型國際進口品牌全封閉壓縮機組 | ||||
| 控制器 | 進口品牌可程式觸摸屏控制器 | ||||
| 傳感器 | Pt100鉑電阻，電容式濕度傳感器 | ||||
| 工作環(huán)境溫度 | +5～30℃ | ||||
| 電源 | AC220V±10%50HZ | ||||
| 容積 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
| 內膽尺寸（mm） W*D*H | 550*405*670 | 600*500*830 | 725*600*1100 | 900*700*1600 | 1200*1100*1500 |
| 載物托盤（標配） | 2塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 |
| 安全裝置 | 壓縮機過熱/超壓/過載保護、風機過熱/超溫保護、缺水保護等 | ||||
藥品穩(wěn)定試驗箱
藥品光照穩(wěn)定試驗箱
藥品穩(wěn)定試驗箱綜合型
藥品加速試驗箱
