產(chǎn)品介紹：
    德國Unchained高通量多功用蛋白穩(wěn)定性剖析儀是得到蛋白分子構(gòu)造穩(wěn)定性、匯集穩(wěn)定性、膠體分散穩(wěn)定性等多品種型數(shù)據(jù)的設(shè)備。該設(shè)備既能運(yùn)用經(jīng)典辦法處置數(shù)據(jù)，又新增加種剖析形式；既可取得單一類型數(shù)據(jù)，又可對(duì)多品種型數(shù)據(jù)同時(shí)測定整合剖析；既確保了數(shù)據(jù)質(zhì)量，又完成了數(shù)據(jù)品種和通量；并且樣品用量少，操作簡單快捷，更可以處理蛋白樣品數(shù)據(jù)取得過程中的問題。以此近期多篇應(yīng)用該設(shè)備得到的實(shí)驗(yàn)結(jié)果高質(zhì)量文獻(xiàn)發(fā)表。

一、產(chǎn)品參數(shù)

    1.基于內(nèi)源性熒光、動(dòng)態(tài)光散射和靜態(tài)光散射原理；

    2.可測定Tm（變性溫度）；

    3.可測定Tagg（匯集起始溫度）；

    4.可測定Sizing（蛋白顆粒直徑即粒度）和PDI（分散度）；

    5.可測定B22(第二維里系數(shù))、kD（擴(kuò)散系數(shù)）；

    6.可一次測定1~48個(gè)viscosity（黏度）；

    7.可測定ΔG（吉布斯自在能變）和ΔG Trend（自在能改動(dòng)趨向）；

    8.可用于研討蛋白Isothermal stability（等溫穩(wěn)定性）、Thermal recovery（熱恢復(fù)實(shí)驗(yàn)）；

    9.Tm值計(jì)算模型可采用350/330比值法、曲線下面積法、質(zhì)心波長法以及發(fā)射峰法4種辦法計(jì)算；

    10.根據(jù)蛋白內(nèi)源性的芳香族氨基酸的熒光改動(dòng)測定Tm時(shí)，不用添加化學(xué)染料；

    11.也可依據(jù)蛋白詳細(xì)需求添加特異性蛋白染料如ANS，SYPRO Orange等；

    12.不同樣品/制劑條件在樣品池中檢測，不存在穿插污染的可能；

    13.粒度檢測范圍：0.3-1000 nm；

    14.可測定蛋白樣品濃度范圍：50μg/ml~150 mg/ml（以IgG為例）；

    15.一次可同時(shí)測定1~48個(gè)樣品，每個(gè)樣品≤9 uL；

    16.溫度控制范圍：15℃-95℃；

    17.升溫速度0.01-10℃每分鐘；

    18.溫度控制精度0.01℃；

    19.配有270nm~720nm全光譜高靈活CCD；

    20.裝備266nm、473nm和660nm三根激光器；

    21.裝備簡單易用的操作軟件和功用強(qiáng)大的剖析軟件；

    22.儀器不用求定期改換的配件，實(shí)驗(yàn)完成后不需求對(duì)儀器停止清洗維護(hù)；

    UNchained UNcle高通量蛋白穩(wěn)定性剖析儀 二、儀器設(shè)備工作原理

    （1）工作原理

    采用蛋白分子中芳香族氨基酸內(nèi)源性熒光檢測蛋白構(gòu)造穩(wěn)定性（Tm），蛋白分子變性過程中，其構(gòu)造逐步翻開（unfold），疏水構(gòu)造域逐步暴露于水性環(huán)境，包埋于疏水位點(diǎn)的芳香族氨基酸其熒光發(fā)射屬性改動(dòng)，從而能夠得到蛋白變性曲線，定量計(jì)算出Tm；采用靜態(tài)光散射（SLS）技術(shù)檢測蛋白匯集穩(wěn)定性，蛋白變性過程中，其構(gòu)造逐步翻開，疏水位點(diǎn)逐步暴露，到達(dá)一定水平（溫度）時(shí)，蛋白分子開端匯集，招致散射光信號(hào)增加，從而肯定蛋白匯集起始溫度。此外，采用動(dòng)態(tài)光散射（DLS）停止粒度及粒度散布剖析，黏度剖析以及膠體分散穩(wěn)定性剖析（B22和kD）。

    （2）與傳統(tǒng)辦法的剖析

    現(xiàn)有蛋白/抗體/疫苗穩(wěn)定性檢測技術(shù)及辦法主要包括：孵箱法分離分子排阻層析（SEC）、PCR技術(shù)（染料法）、DSC技術(shù)和DSF技術(shù)（染料法）。（1）孵箱法分離分子排阻層析（SEC）。通常將孵箱設(shè)置為30~40℃，將候選蛋白/抗體/疫苗分子及/或不同制劑配方放置于孵箱中，定期取樣察看/檢測，基于終點(diǎn)法檢測，應(yīng)用極為普遍，能夠稱之為“金規(guī)范”，但工作量大，任一個(gè)候選藥物分子或者制劑配方均需求多份反復(fù)，以便不同時(shí)間取樣檢測；并且該辦法時(shí)間周期較長，通常需求半年或更久；樣品用量較大。（2）PCR技術(shù)基于染料法檢測蛋白構(gòu)造穩(wěn)定性，通常采用SYPRO Orange，蛋白在加熱過程中逐步變性，疏水構(gòu)造域逐步暴露，熒光染料與蛋白疏水構(gòu)造域分離并且熒光發(fā)射屬性改動(dòng)，特別取得蛋白變性曲線，可定量計(jì)算出蛋白變性溫度（Tm）。該辦法優(yōu)點(diǎn)為通量較高，蛋白用量少，檢測本錢低。但隨著技術(shù)進(jìn)步，該辦法在工業(yè)范疇?wèi)?yīng)用逐步被替代，其缺陷主要為基于蛋白染料檢測，間接檢測方式，蛋白變性過程中染料基于疏水作用與蛋白吸附，這種互相作用存在影響蛋白變性過程的可能，從而招致檢測結(jié)果偏向。（3）DSC技術(shù)在蛋白/抗體穩(wěn)定性剖析中比擬經(jīng)典，可定量測定蛋白變性溫度和變性起始溫度，工業(yè)范疇?wèi)?yīng)用廣發(fā)。但是該辦法存在樣品用量大（130uL，26ug）、通量低（一次實(shí)驗(yàn)1個(gè)樣品，24小時(shí)全自動(dòng)化能剖析50個(gè)樣品）；單一樣品池，存在穿插污染可能。（4）DSF技術(shù)初應(yīng)用于PCR為代表的染料法，近幾年也逐步摒棄染料，采用相似UNcle的檢測辦法，即基于蛋白芳香族氨基酸的內(nèi)源性熒光，也能做到高通量和多參數(shù)，樣品微量化。但其存在的缺陷也十分明顯，Tm檢測數(shù)據(jù)剖析模型單一，依賴于比值法（350nm/330nm），匯集穩(wěn)定性剖析技術(shù)單薄，沒有粒度散布剖析、黏度剖析、膠體分散穩(wěn)定性剖析。等溫穩(wěn)定性剖析等等。此外，以上一切技術(shù)或辦法均存在檢測參數(shù)單一的問題，而生物大分子穩(wěn)定性剖析及其制劑開發(fā)需求多方面檢測，包括構(gòu)造穩(wěn)定性剖析，匯集穩(wěn)定性剖析，膠體分散穩(wěn)定性剖析，粒度散布剖析，黏度剖析等等。UNcle高通量多參數(shù)蛋白穩(wěn)定性檢測與制劑開發(fā)系統(tǒng)具備一切以上特征，同時(shí)兼具高通量、樣品微量化特性，可成倍提升工作效率。

    UNchained UNcle高通量蛋白穩(wěn)定性剖析儀Unit/Uncle 三、儀器設(shè)備在國內(nèi)外運(yùn)用狀況

    UNchained Labs是一家專注于開發(fā)并提供蛋白/抗體穩(wěn)定性剖析以及生物制劑配方挑選與評(píng)價(jià)工具與處理計(jì)劃的公司；UNchained Labs公司具有世界的工業(yè)與行業(yè)監(jiān)管用戶，包括美國食品藥品監(jiān)視管理局（FDA）、美國國立衛(wèi)生研討院（NIH）、亞力兄制藥（Alexion），百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb），禮來（Eli Lilly），基因泰克（Genentech），吉利德（Gilead），葛蘭素史克（GlaxoSmithKline），諾華（Novartis），輝瑞（Pfizer），羅氏（Roche），賽諾菲（Sanofi），安進(jìn)（Amgen），雅培（Abbott），艾伯維（AbbVie），拜耳（Bayer），楊森（Janssen），龍沙（Lonza），默克（Merck）等；國內(nèi)用戶包括中檢院、百奧泰、綠葉制藥、恒瑞研發(fā)、蘇州信達(dá)、康寧杰瑞、德思特力、華博生物、強(qiáng)生研發(fā)中心、寶船生物、上海腫瘤研討所、蘇州大學(xué)、清華大學(xué)、舒泰神、義翹神州、軍科華仞、農(nóng)業(yè)大學(xué)等。裝機(jī)超150套，國內(nèi)超20套。

四、儀器設(shè)備與同類儀器設(shè)備的比擬剖析（提供不少于三家國內(nèi)外廠商同類型儀器設(shè)備性能、價(jià)錢比擬）；

德國Unchained高通量多功用蛋白穩(wěn)定性剖析儀Unit/Uncle信息由廣州華譽(yù)儀器科技有限責(zé)任公司為您提供，如您想理解更多關(guān)于德國Unchained高通量多功用蛋白穩(wěn)定性剖析儀Unit/Uncle報(bào)價(jià)、型號(hào)、參數(shù)等信息，歡送來電或留言咨詢。