大型藥品穩(wěn)定性試驗箱—內(nèi)加濕
提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案。
執(zhí)行與滿足標準：
2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
★中間試驗
溫度：+30℃±2℃
濕度：65±5%RH
時間：6個月
★光照加速試驗
①白光試驗：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續(xù)照射時間10天
②紫外光試驗：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續(xù)照射時間與白光一致
組件：
液晶程序控制器
--可預設99周期，30段可編程序，每段設置時間1~9999min（小時）
PT100溫度傳感器
濕度傳感器
壓縮機
環(huán)保無氟制冷劑R134A
自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)
--門3個內(nèi)置水箱，三開門4個內(nèi)置水箱。副水箱預熱后再進入主水箱，主水箱加濕。減小外界冷水直接抽入箱內(nèi)對溫濕度波動的影響。
--再配一個外置蓄水箱帶缺水報警，加滿后40℃、75%RH可以用一個月
嵌入式打印機
--實時打印溫濕度、光照、紫外數(shù)據(jù)
U盤（SD）
--可保存25萬條數(shù)據(jù)記錄，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份
無紙記錄儀（GSD）
--實時記錄溫濕度、光照，并可通過U盤把數(shù)據(jù)導出
光照度傳感器（GSD）
--顯示并監(jiān)測光照度
紫外輻照傳感器（選配）
--顯示并監(jiān)測紫外度
結構：
外箱：優(yōu)質(zhì)噴塑冷軋板
保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡
內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼
冷白光+光照調(diào)節(jié)器+光照傳感器：層架式LED光照（GSD標配一層）
--數(shù)顯無極可調(diào)。可實時監(jiān)控光照強度，防止燈管衰減引起的照度誤差。
紫外光+光照調(diào)節(jié)器+紫外傳感器：320-400nm層架式紫外光（選配）
--數(shù)顯無極可調(diào)?？蓪崟r監(jiān)控光照強度，防止燈管衰減引起的照度誤差。
驗證孔：φ30mm
腳輪：4只，可移動可鎖定
觀察窗：中空玻璃
控制系統(tǒng)：
控制方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕
氣流方式：強制垂直對流，SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng)
加熱方式：電加熱系統(tǒng)
制冷方式：壓縮機制冷系統(tǒng)，的自動泄壓技術，可長期穩(wěn)定工作
加濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕
供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)，使用現(xiàn)場無特殊水電要求
數(shù)據(jù)管理：
雙數(shù)據(jù)記錄
① 嵌入式打印機：實時打印數(shù)據(jù)。（全系列標配）
② U盤：實時記錄數(shù)據(jù)并可導出。（SD系列標配）
③ 多通道液晶無紙記錄儀（GSD系列標配）
a. 實時監(jiān)測溫濕度、光照和紫外強度。
b. 實時記錄溫濕度、光照強度并可通過U盤導出數(shù)據(jù)。
安全保護：
壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護
獨立工作室超溫保護
加濕系統(tǒng)缺水保護
手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)（選配）
技術參數(shù)
型號 | SHH-500SD | SHH-600SD | SHH-800SD | SHH-1000SD | SHH-1200SD | SHH-1500SD | |
SHH-500GSD | SHH-600GSD | SHH-800GSD | SHH-1000GSD | SHH-1200GSD | SHH-1500GSD | ||
容積(L) | 500 | 600 | 800 | 1000 | 1200 | 1500 | |
溫度(℃) | 控制范圍 | 無光照0～65℃、有光照10-65℃ | |||||
分辨率 | 0.1 | ||||||
波動度 | ±0.5 | ||||||
均勻度 | ±1.2 | ||||||
濕度(%RH) | 控制范圍 | 30～95%RH（濕度范圍可定制20～95%RH） | |||||
分辨率 | 0.1%RH | ||||||
精度 | 單點波動≤2% RH；多點偏差≤3% RH；多點均勻度≤±5%RH | ||||||
溫濕度數(shù)據(jù) | 9點溫度，3點濕度實測 | ||||||
光照 | LED冷白光 | 層架垂直光照，光照強度0-10000LX （標配一層，數(shù)顯可調(diào)，可選配多層光照） | |||||
紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（選配） | ||||||
功率（W） | SD無光照 | 1770 | 1770 | 1770 | 1770 | 2670 | 2670 |
GSD帶光照 | 1970 | 1970 | 1970 | 1970 | 2970 | 2970 | |
電源 | 220VAC 50HZ | ||||||
內(nèi)箱尺寸(cm) | 100×40×100 | 110×45×100 | 120×50×110 | 120×63×115 | 180×50×110 | 180×63×115 | |
外箱尺寸(cm) | 107×60×160 | 115×65×165 | 128×70×170 | 128×88×177 | 188×70×170 | 188×85×177 | |
載物托架（標配） | 6 | 6 | 8 | 10 | 12 | 15 | |
備注 | 滿足2015版藥典，第三方檢定 | ||||||
備注：SD無光照，GSD帶光照并配光照傳感器，可數(shù)顯調(diào)節(jié)光照度。
（紫外輻照傳感器選配）
選配功能
1、可定制特殊溫濕度點，如高溫低濕：40℃/25%RH
1、 手機遠程報警功能
2、 多層光照
3、 紫外試驗及紫外照度傳感器
4、3Q驗證服務
