胤煌科技是一家專注于為醫(yī)藥、半導(dǎo)體及化工材料等行業(yè)提供檢測(cè)分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司，致力于為客戶提供全面、準(zhǔn)確的檢測(cè)分析和解決方案。胤煌科技以“優(yōu)質(zhì)品質(zhì)、專業(yè)技術(shù)、完善服務(wù)、讓檢測(cè)分析更專業(yè)”為服務(wù)宗旨，以“做好技術(shù)，服務(wù)好每一個(gè)客戶，做中國儀器品牌”為奮斗目標(biāo)，不忘初心，砥礪前行。目前我司自主研發(fā)的MIP系列顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀、FIPS系列流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀等產(chǎn)品已經(jīng)在生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體及納米材料行業(yè)受到廣泛關(guān)注和認(rèn)可，積累了大量的頭部客戶。同時(shí)，胤煌科技其他在售的理化檢測(cè)設(shè)備如：溶液顏色檢查設(shè)備、澄清度檢查設(shè)備、可見異物檢查設(shè)備、原液納米粒度及zeta電位檢查設(shè)備、CHDF系列納米粒度檢查（毛細(xì)管流體分離技術(shù)）設(shè)備等也獲得了客戶的。我們將繼續(xù)提高公司自身的研發(fā)和服務(wù)質(zhì)量，不斷優(yōu)化和更新產(chǎn)品，用專業(yè)的檢測(cè)分析設(shè)備和服務(wù)，為客戶解決實(shí)實(shí)在在的問題，為推動(dòng)科學(xué)研究和科技產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)力量。胤煌科技期待與您的合作交流！

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產(chǎn)品參數(shù)胤煌科技自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒測(cè)試儀（型號(hào)：YH-MIP-0103）：1、計(jì)數(shù)環(huán)節(jié)無需人眼觀察，計(jì)算機(jī)直接按照藥典規(guī)定出具檢測(cè)分析報(bào)告

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀產(chǎn)品詳情

產(chǎn)品參數(shù)

胤煌科技自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒測(cè)試儀（型號(hào)：YH-MIP-0103）： 1、計(jì)數(shù)環(huán)節(jié)無需人眼觀察，計(jì)算機(jī)直接按照藥典規(guī)定出具檢測(cè)分析報(bào)告； 2、計(jì)數(shù)環(huán)節(jié)全部由計(jì)算機(jī)完成，測(cè)試結(jié)果重復(fù)性高，且可以自動(dòng)進(jìn)行數(shù)據(jù)比較； 3、全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描，并進(jìn)行顆粒圖片分析，讓顆粒物無處遁行； 4、可以區(qū)分顆粒形貌，判定該不溶性微粒是金屬還是纖維或是其他，鑒別不溶性微粒的來源（是外源還是內(nèi)生？），并在實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)過程中加以控制或避免。

屬性: 產(chǎn)品名稱; 型號(hào); 廠商性質(zhì); 訪問量; 更新時(shí)間

詳情: 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀; YH-MIP-0103; 自主研發(fā)生產(chǎn); 288次; 2023-02-21

產(chǎn)品詳情

0903顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀

中國藥典2020年版0903章節(jié)不溶性微粒檢查法明確要求，靜脈注射用注射劑（溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥均需按規(guī)定進(jìn)行不溶性微粒的大小及數(shù)量檢測(cè)。

不溶性微粒檢查法包括兩種，分別是光阻法不溶性微粒檢查和顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進(jìn)入傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對(duì)于此類制劑需用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定。對(duì)于黏度過高，采用兩種方法都無法進(jìn)行測(cè)定的注射液，可用適宜的溶劑稀釋后測(cè)定。

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常規(guī)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查計(jì)數(shù)：

計(jì)數(shù)步驟：將濾膜烘干后放置顯微鏡下，通過人眼觀察進(jìn)行人工計(jì)數(shù)。

該操作的缺點(diǎn)是：

1、無法避免人為因素導(dǎo)致計(jì)數(shù)的偏差，主觀性強(qiáng)；

2、俗話說眼睛是心靈的窗戶，人工計(jì)數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)員的集中度和眼睛直接觀察要求很高，長期觀察顯微鏡并進(jìn)行計(jì)數(shù)容易導(dǎo)致視力下降，并引發(fā)一些眼部疾??；

3、由于人工計(jì)數(shù)的主觀因素，測(cè)試結(jié)果重復(fù)性差。

胤煌科技自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒測(cè)試儀（型號(hào)：YH-MIP-0103）：

1、計(jì)數(shù)環(huán)節(jié)無需人眼觀察，計(jì)算機(jī)直接按照藥典規(guī)定出具檢測(cè)分析報(bào)告；

2、計(jì)數(shù)環(huán)節(jié)全部由計(jì)算機(jī)完成，測(cè)試結(jié)果重復(fù)性高，且可以自動(dòng)進(jìn)行數(shù)據(jù)比較；

3、全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描，并進(jìn)行顆粒圖片分析，讓顆粒物無處遁行；

4、可以區(qū)分顆粒形貌，判定該不溶性微粒是金屬還是纖維或是其他，鑒別不溶性微粒的來源（是外源還是內(nèi)生？），并在實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)過程中加以控制或避免。

設(shè)備構(gòu)成

樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測(cè)分析系統(tǒng)，電腦等。
檢測(cè)分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

應(yīng)用領(lǐng)域

應(yīng)用范圍：乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典CP，美國藥典 USP 788、USP 789，歐洲藥典 EP，英國藥典 BP2013，日本藥典JP等
特點(diǎn)：直觀、形象、準(zhǔn)確、測(cè)試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn)；避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴(kuò)展檢測(cè)范圍；

YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)

測(cè)試范圍: 1 μm - 500 μm
放大倍數(shù)：40X-l000X 倍
分辨：0.3μm
顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）
重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD)：600 萬像素
標(biāo)尺刻度：0.1 μm
分析項(xiàng)目：粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
自動(dòng)分割速度：< 1 秒
分割成功率：> 93%
軟件運(yùn)行環(huán)境：Windows10及以上
接口方式：RS232 或 USB 方式
供貨期：30 個(gè)工作日
準(zhǔn)確度：<±3% 典型值；
重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；
分辨率：>95%（按中國藥典 2020 版校準(zhǔn)）
<10%（按美國藥典、ISO21501 校準(zhǔn)）

正確的顯微計(jì)數(shù)法圖片.jpg

關(guān)鍵詞：顯微鏡金相顯微鏡不溶性微粒原料藥傳感器

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產(chǎn)品名稱	參考價(jià)	地區(qū)	公司名稱	更新時(shí)間
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