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藥品穩(wěn)定性試驗箱-紫外光

參考價
面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號
  • 品牌
  • 所在地長沙市
  • 更新時間2025-01-02
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 入駐年限2
  • 實名認(rèn)證已認(rèn)證
  • 產(chǎn)品數(shù)量500
  • 人氣值187
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長沙捷島科學(xué)儀器有限公司系杭州科曉化工儀器設(shè)備有限公司的第八家子公司,坐落于美麗的星城——長沙。杭州科曉化工儀器設(shè)備有限公司是一家專注于實驗室分析儀器銷售和服務(wù)的公司,成立于 1995 年 5 月,總部位于美麗的西子湖畔——杭州,是一家有著二十多年儀器銷售市場的經(jīng)銷生產(chǎn)企業(yè)。從 2001 年開始,杭州總公司相繼在合肥、南京、濟(jì)南、廣州、南昌、上海、重慶、長沙、沈陽、內(nèi)蒙、西安設(shè)立了 12 家獨立銷售和售后一體的分公司。同時在石家莊、南寧、鄭州、青島、廈門成立了 5 家銷售服務(wù)聯(lián)絡(luò)處,是一家具有在全國有著 17 個分支機(jī)構(gòu)的公司。二十幾年來,科曉儀器憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品資源和專家式的銷售服務(wù),贏得了全國廣大用戶的支持和信賴。長沙捷島科學(xué)儀器有限公司成立于2013年,自 2017 年初起就作為獨立全資公司進(jìn)行獨立經(jīng)營與財務(wù)核算,依然秉承總公司的服務(wù)理念,本著為全心全意為客戶服務(wù)的宗旨,為客戶提供更優(yōu)良的產(chǎn)品、更高效的服務(wù),獲得業(yè)內(nèi)人士及客戶的一致肯定。我公司自成立以來,堅持為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量、更專業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)、更優(yōu)惠的客戶價格、更周到的售后服務(wù),并得到湖南市場同行業(yè)及廣大客戶的一致認(rèn)可。同時也博得了國內(nèi)外眾多廠商的肯定,并獲得了眾多國內(nèi)國外的產(chǎn)品代理權(quán)?,F(xiàn)針對我公司人員構(gòu)造及運行提供以下說明:我公司一直秉承“7*24 小時”售后服務(wù)理念(5×9 小時標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)+7×24 小時本項目專人服務(wù)),為客戶提供全天候更專業(yè)的服務(wù)。捷島公司原則上一般提供一年質(zhì)保期,質(zhì)保期內(nèi),捷島承諾向最終用戶承諾免費的技術(shù)支持和服務(wù),免費服務(wù)內(nèi)容包括但不限于下述內(nèi)容:①升級服務(wù)、調(diào)優(yōu)、故障排除和故障排除所需的備件更換(含備件本身)等。試運行期間的免費服務(wù)由捷島和設(shè)備原廠商共同提供。②當(dāng)發(fā)生設(shè)備故障或損壞時,用戶電話通知我公司,我公司接到電話通知后,將立刻與用戶溝通,了解設(shè)備現(xiàn)象的詳細(xì)描述,并明確處理方法。③設(shè)備損壞、發(fā)生故障而影響系統(tǒng)正常運行時,將迅速將備品備件送達(dá)故障點。設(shè)備發(fā)生故障且暫時不影響系統(tǒng)正常運行時,我公司技術(shù)人員首先判斷故障是否將更加嚴(yán)重并危及系統(tǒng)運行,并將如實向用戶進(jìn)行匯報,并迅速拿到備品備件,送到故障現(xiàn)場。④若涉及到設(shè)備的返廠維修與更換,捷島公司承諾,設(shè)備在維修和更換過程中,所有更換的零配件都是其原產(chǎn)品廠家生產(chǎn)的或是經(jīng)其認(rèn)可的,所有的替代零配件都是新的未使用和未經(jīng)修復(fù)的。⑤對于由我公司選型推薦的產(chǎn)品,導(dǎo)致客戶產(chǎn)品不適用于檢測需要的,我公司承諾予以無條件退換貨服務(wù),由此產(chǎn)生的相關(guān)費用(物流費用、包裝損壞費、折舊費)由我公司承擔(dān)。
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藥品穩(wěn)定性試驗箱-紫外光
藥品穩(wěn)定性試驗箱-紫外光 產(chǎn)品詳情
產(chǎn)品型號
LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV

用途概述:
一恒研發(fā)的綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱(帶UV監(jiān)測與控制),在原一恒GSD/GSP/GP綜合穩(wěn)定性試驗箱基礎(chǔ)上增加了可見光和紫外光的監(jiān)測與控制,是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的設(shè)備。符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測試條件。
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗合適的選擇方案。

產(chǎn)品特點:
◆綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)
● 綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應(yīng)國際制造標(biāo)準(zhǔn),滿足2015藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。
● 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng),含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)
◆光輻照度顯示監(jiān)測與控制
● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。光照強(qiáng)度也可按照用戶試驗要求進(jìn)行無級調(diào)節(jié),我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測儀,便于用戶觀察和校準(zhǔn)。
◆專業(yè)紫外線燈管
● 專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復(fù)更多的測試結(jié)果。
● 選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座。
◆人性化設(shè)計
● 全新無氟設(shè)計:高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使您始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器:控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● 風(fēng)道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
● 箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜引起箱內(nèi)溫濕度波動。

● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時間連續(xù)運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆進(jìn)口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆可程式觸摸屏控制器(“GSP”系列為標(biāo)配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量。
● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
◆記錄與故障診斷顯示
● 當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
◆無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng))-選配
● 設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場,當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時,系統(tǒng)及時采集故障信號,通過短信發(fā)送到接受人員的手機(jī),確保及時排除故障、恢復(fù)試驗,避免造成損失。
◆安全功能
● 獨立限溫報警系統(tǒng),聲光報警提示操作者,保證實驗安全運行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
● 標(biāo)配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導(dǎo)致UV光線損傷實驗人員。
● 可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板,避免非實驗人員誤操作。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

以下試驗對應(yīng)的環(huán)境溫度為25℃
● 加速試驗:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 長期試驗:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗,例如低密度聚乙制備的 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等,則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進(jìn)行試驗
● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗,則應(yīng)在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進(jìn)行試驗
● 強(qiáng)光照射試驗:4500±500LX 10天
● 滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m2
● 光照和紫外輻照試驗可同時完成。

提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)(選配)
※ 為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等服務(wù)。
※ 針對藥品穩(wěn)定性試驗箱長期運行,會產(chǎn)生溫濕度累積誤差和光照系統(tǒng)的輻照度衰減等引起的試驗誤差現(xiàn)象,一恒公司能提供檢測校準(zhǔn)和,并可提供第三方檢測報告。
※ 可提供江蘇和上海計量部門第三方測試報告(RMB: 2500元)

技術(shù)參數(shù):

技術(shù)型號

LHH-150GSD-UV

LHH-150GSP-UV

LHH-250GSD-UV

LHH-250GSP-UV

LHH-500GSD-UV

LHH-500GSP-UV

LHH-800GSD-UV

LHH-800GSP-UV

LHH-1000GSD-UV

LHH-1000GSP-UV

LHH-1500GSP-UV

LHH-150GP-UV

LHH-250GP-UV

LHH-400GP-UV

控溫范圍

無光照:0~65℃ 有光照:15~50

溫度波動度/均勻度

±0.5 /±2~±3

濕度范圍/偏差

25~95%RH/±3%RH

光照強(qiáng)度/誤差

冷白熒光0-6000Lux可調(diào)/±500Lux,紫外光照強(qiáng)度可調(diào)

紫外光譜范圍

320~400nm

符合試驗標(biāo)準(zhǔn)

ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200 w.hr/m2

光源配置

冷白熒光燈(符合ISO 10977)和 UVA近紫外熒光燈

標(biāo)配光源

冷白光燈(D65,6500K)、波長范圍320-400nm的紫外燈

制冷系統(tǒng)/制冷方式

二套獨立全封閉壓縮機(jī)自動切換

控制器

可程式觸摸屏控制器

電源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

AC220V 50HZ

運行功率

680W

750W

1400W

3400W

2400W/3000W

450W/450W/600W

額定功率

2100W

2500W

3910W

7350W

7350W/10800W

1450W/1700W/3200W

容積

150L

250L

500L

800L

1000L/1500L

150L/250L/400L

內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H

550×405×670

600×500×830

670×725×1020

800×590×1650

1050×590×1650

1550×590×1650

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm) W×D×H

690×805×1530

740×890×1680

850×1100×1930

1360×890×2000

1610×890×2000

2110×890×2000

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

光照方式

頂部光照/箱門光照

頂部光照

箱門光照/頂部光照

嵌入式打印機(jī)

標(biāo)配

安全裝置

壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)

壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)

備注

1、可選配高精度數(shù)字記錄儀

2、GP、GSD手動無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測儀,標(biāo)配紫外輻照度監(jiān)測儀,內(nèi)置頂部UV光照或箱門光照

3、GSP-UV,紫外監(jiān)測系統(tǒng)為自動監(jiān)測,帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭

4GSP-UV系列可選配多層光照器

注:運行功率是在產(chǎn)品穩(wěn)定運行25℃,65%RH試驗條件下測得。


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