滿足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件：
符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速、長期，中間和高濕度試驗要求；也滿足輸液器等特殊類的40℃、20%R.H.低濕度試驗。
GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件；
GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗Ca規(guī)程：恒定濕熱試驗方法；滿足新版藥典長期、加速、高濕試驗條件和要求。
| 名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱（不帶光照） | 藥品穩(wěn)定性試驗箱（帶光照） | |||
| 型號 | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA | |
| 內(nèi)箱尺寸mm | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
| （寬×深×高） | |||||
| 外箱尺寸mm | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
| （寬×深×高） | |||||
| 控溫范圍 | 0~65℃（無光照） | 10~65℃（有光照） | |||
| 溫度波動 | ±0.5℃ | ||||
| 性 | 濕度范圍 | 40~95%R.H | |||
| 濕度偏差 | ±3%R.H | ||||
| 能 | 光照強(qiáng)度 | 0——6000LX | |||
| 照度誤差 | ≤±500LX | ||||
| 指標(biāo) | 控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||
| 電源 | AC220V ±10% 50Hz | ||||
| 制冷方式 | 壓縮機(jī)直接制冷 | ||||
| 制冷劑 | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | ||||
| 控制系統(tǒng) | 冷凝器 | 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器 | |||
| 控制器 | A型為進(jìn)口觸摸屏控制器 B型為進(jìn)口薄膜按鍵數(shù)顯控制器 | ||||
| 傳感器 | PT100電阻，濕度采用干濕球測量法 | ||||
| 循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機(jī)，鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機(jī)，先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán) | ||||
| 加濕供水 | 自動補(bǔ)水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵 | ||||
| 加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金加熱管 | ||||
| 控制端口 | 配有RS232通訊端口 | ||||
| 托盤 | 2塊 | ||||
| 安全保護(hù) | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電器短路保護(hù) | ||||
藥品穩(wěn)定性溫濕度試驗箱特點如下：
1．定制用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗，以確定和評價藥品有效期。
2．符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
3．國內(nèi)乃至同行產(chǎn)品運(yùn)行功耗zui低，可節(jié)省電力費(fèi)用。
4．供水可循環(huán)使用，不需施工排水設(shè)施。
5．設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求，噪音低、操作簡便。
6．法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機(jī)組，美國杜邦R404a環(huán)保冷媒。
7．完善的系統(tǒng)設(shè)計，無需其它選配件，即可進(jìn)行完整試驗。
