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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第13年
鞘管接頭密封性測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/26
鞘管接頭密封性測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)容納和保護(hù)藥品的所有包裝統(tǒng)稱為醫(yī)藥包裝,包括直接接觸藥品的包裝和次級(jí)包裝組件,比如注射劑包裝。注射劑的包裝應(yīng)能保持包裝內(nèi)藥品的完整性,同時(shí)防止微生物侵入。包裝系統(tǒng)密封性,又稱容器密封完整性,是指包裝防止內(nèi)包裝物被微生物侵入,損失以及氣體或其他物質(zhì)進(jìn)入,確保藥品持續(xù)符合安全質(zhì)量要求的能力。包裝密封性檢查,也可以稱為容器密封完整性檢查,是指檢測(cè)任何破裂或微孔的包裝泄漏檢測(cè)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器生產(chǎn)的智能密封儀就是這么一款儀器?,F(xiàn)已占據(jù)藥包材行業(yè)80%的份額,被眾多藥企和
塑料隔膜刺透力測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/26
塑料隔膜刺透力測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)那么為什么要檢測(cè)穿刺力,我們通過一個(gè)例子來看一下,隨著技術(shù)的發(fā)展,輸液瓶、輸液袋的使用也越來越多,而密封的輸液容器的封蓋也是多種多樣的,這些輸液封蓋將輸液容器密封,使藥液不易被污染,藥液保質(zhì)時(shí)間更長(zhǎng)。隨著對(duì)于輸液容器密封性要求的越來越高,現(xiàn)有密封蓋會(huì)設(shè)置多個(gè)穿刺孔,將加藥和輸液分開穿刺,但這樣又對(duì)封蓋提出了更高的要求,每一個(gè)穿刺孔的穿刺力都要在合理的范圍內(nèi),穿刺力過大或者過小都會(huì)在使用、存儲(chǔ)、運(yùn)輸中造成不必要的麻煩。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器生產(chǎn)的穿刺力測(cè)試儀,適用于塑料
121度顆粒法耐水性檢測(cè)裝置-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/26
121度顆粒法耐水性檢測(cè)裝置-技術(shù)文獻(xiàn)適用于各類藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測(cè)定和分級(jí)的要求?!禮BB00252003-2015玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》、《YBB00362004-2015玻璃顆粒在98℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》中規(guī)定,取一定量規(guī)定尺寸的玻璃顆粒,放在規(guī)定的容器內(nèi),加入規(guī)定量的水,并在規(guī)定的條件下加熱,通過滴定浸提來測(cè)量玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級(jí)。實(shí)驗(yàn)操作方法;很多制藥廠和玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)對(duì)2015年新藥包材標(biāo)準(zhǔn)中提到的玻璃顆粒121℃耐水性裝置用什么儀器檢測(cè)和如何檢測(cè)不
安瓿瓶密封性測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/26
安瓿瓶密封性測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)包裝密封強(qiáng)度性能依賴密封性試驗(yàn)儀的檢測(cè)國(guó)家關(guān)于終滅菌的包裝密封性能是一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo),有著明確要求,是確保安全性的重要屏障。針對(duì)這行業(yè)的包裝,應(yīng)在規(guī)定的密封過程關(guān)鍵參數(shù)變量的上、下限處測(cè)定密封強(qiáng)度,并應(yīng)證實(shí)是否滿足預(yù)期目的。(通過察看密封強(qiáng)度值的變化有助于評(píng)價(jià)包裝密封過程是否受控)在確定密封強(qiáng)度的所需限度時(shí),應(yīng)考慮材料的強(qiáng)度和在無菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時(shí),是否要?jiǎng)冮_密封。濟(jì)南三泉中石技有限公司參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB-T19633-2005《終滅菌的包裝》中的相關(guān)測(cè)試指標(biāo)以及操作步
預(yù)灌封注射器韌性試驗(yàn)儀器-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/26
預(yù)灌封注射器韌性試驗(yàn)儀器-技術(shù)文獻(xiàn)注射器是一種常見的醫(yī)療用具,主要用于注射藥液或抽液。注射器在醫(yī)學(xué)中是經(jīng)常用到的,針管規(guī)格一般分:正常壁、薄壁、超薄壁,其韌性性能直接影響到病人的痛苦程度。國(guó)家在GB/T18457-2015制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了醫(yī)用注射器針管韌性的大小濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司參照GB/T18457-2015《制造醫(yī)療用不銹鋼》標(biāo)準(zhǔn)要求研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射針管韌性檢測(cè)儀,可用于檢測(cè)采血針、輸液針、留置針、穿刺針、注射針注射器等用不銹鋼針、針管的韌性檢測(cè)。技術(shù)參數(shù)
預(yù)灌封注射器剛性試驗(yàn)儀器-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/25
預(yù)灌封注射器剛性試驗(yàn)儀器-技術(shù)文獻(xiàn)醫(yī)用針包括注射針,皮膚針,皮下針,火針,三棱針,圓頭針,皮內(nèi)針,推針等等等等,這些針直接接觸的都是身體不舒服的患者,如果剛性不夠,在使用過程中發(fā)生斷裂,那不僅會(huì)給患者帶來二次傷害,也會(huì)給使用的醫(yī)生帶來影響。我們以注射針為例,注射針大家都很清楚,它需要穿刺膠塞,抽出藥液,如果是粉針劑那就需要進(jìn)行兩次穿刺膠塞的操作,才可以抽出藥液,之后還需要穿刺人體皮膚進(jìn)行注射,而輸液瓶的輸液針(穿刺輸液瓶端的),往往需要刺穿很多次膠塞,才可以完成它的使命。那么如果針的剛性不夠會(huì)出
輸液袋耐壓性測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/25
輸液袋耐壓性測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)目前使用的輸液袋主要分兩類,PVC輸液袋和非PVC輸液袋,都是由袋體加膠塞,或者袋體加軟管的方式組成,都是由輸液袋膜或者其它膜質(zhì)材料熱封之后制造成的一種軟袋。大家都知道,輸液袋里面封裝的都是藥品,而藥品的運(yùn)輸與存儲(chǔ)都有著不同的要求,比如有的藥品需要低溫存儲(chǔ)運(yùn)輸,有的藥品需要恒定在一定溫度,而且在運(yùn)輸過程中,輸液袋相互疊壓,也會(huì)因?yàn)槎汛a而出現(xiàn)泄漏,尤其是注藥點(diǎn)密封性不好的輸液袋更容易出現(xiàn)泄漏。而濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器生產(chǎn)的輸液袋滲透性試驗(yàn)儀,一款可以檢測(cè)輸液袋溫度適用性,
軟管涂層韌性測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/25
軟管涂層韌性測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀,在藥用鋁制軟管的生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量檢測(cè)單位中一直是起到舉足輕重作用的檢測(cè)儀器,這并不是夸大其詞,我們先來看下藥用鋁制軟管內(nèi)涂層是什么。藥用鋁制軟管內(nèi)涂層噴涂的是環(huán)氧酚醛樹脂。它能有效隔絕酸、堿、水和溶劑,避免充藥物與鋁材接觸而發(fā)生反應(yīng)。內(nèi)涂層連續(xù)性不好會(huì)直接影響藥品質(zhì)量,特別是鋁等金屬元素會(huì)對(duì)藥品造成污染。涂層連續(xù)性測(cè)試儀是檢測(cè)藥品鋁制軟管內(nèi)涂層連續(xù)性的檢測(cè)儀器,是當(dāng)下及未來一段時(shí)間內(nèi),鋁制軟管質(zhì)量控制的比較重要的檢測(cè)
預(yù)灌封注射器魯爾錐頭護(hù)帽旋開扭矩測(cè)定儀-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/25
預(yù)灌封注射器魯爾錐頭護(hù)帽旋開扭矩測(cè)定儀-技術(shù)文獻(xiàn)瓶蓋扭矩是指旋開或扭緊瓶蓋所需的扭力值,是表征瓶蓋開啟難易程度的物理值。開啟扭矩值的大小對(duì)容器類藥品包裝成品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存、最終使用等環(huán)節(jié)均具有重要影響,因此也成為藥品生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝之一。若瓶蓋的開啟扭矩值較低,則會(huì)給藥品包裝的密封性能帶來風(fēng)險(xiǎn),易出現(xiàn)漏氣、漏液等現(xiàn)象,進(jìn)而影響藥品在保質(zhì)期內(nèi)的藥效;而瓶蓋的開啟扭矩值過大,則會(huì)導(dǎo)致藥瓶包裝的開啟難度加大,需要借助其他外力開啟,不但增加了使用者的使用難度,而且還可能因開啟包裝而引發(fā)其它
封口熱合強(qiáng)度測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/25
封口熱合強(qiáng)度測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)熱封強(qiáng)度是指軟塑包裝熱封邊的封合牢度,又稱熱合強(qiáng)度、密封強(qiáng)度,其強(qiáng)度值的高低與熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間等熱封參數(shù)有直接關(guān)系。若熱封參數(shù)設(shè)置過低,則熱封層很難真正融合在一起,熱封強(qiáng)度較低,易出現(xiàn)封口處開裂、漏氣等問題。而且在切袋時(shí)易出現(xiàn)拉絲的現(xiàn)象,影響包裝袋的美觀;而熱封參數(shù)設(shè)置過高,熱封處易發(fā)生皺縮,甚至?xí)?dǎo)致包裝袋的熱封處出現(xiàn)根切的問題,引起包裝易在熱封根部發(fā)生破袋。熱封參數(shù)的設(shè)置直接影響藥品包裝用軟塑包裝袋熱封強(qiáng)度值的高低,熱封強(qiáng)度是藥品軟塑包裝袋的一項(xiàng)重要的
滴眼劑瓶密封測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/24
滴眼劑瓶密封測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的真空衰減法密封儀,是根據(jù)國(guó)內(nèi)包裝完整性方面的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T15171-1994《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》生產(chǎn)制造的。通過對(duì)檢測(cè)儀器的真空室抽真空,使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,若試樣在抽真空和真空保持期間無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生,則試樣密封性合格?;蛲ㄟ^對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,通過觀察試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,判斷試樣的密封性能。這種方法的優(yōu)勢(shì)在于無需樣品制備,無損、定量、可靠、可重復(fù)
管制瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/24
管制瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀-技術(shù)文獻(xiàn)玻璃瓶在藥品行業(yè)應(yīng)用廣泛,很多藥品會(huì)選擇玻璃瓶來儲(chǔ)存,尤其是液體藥品,作為藥用玻璃瓶,其耐冷熱沖擊性能是必須要檢測(cè)的指標(biāo),如果藥用玻璃瓶的耐沖擊性能達(dá)不到指標(biāo)要求,瓶體在冷熱溫度轉(zhuǎn)化的時(shí)候就會(huì)破裂造成藥物的污染與浪費(fèi)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T4547-2007玻璃容器抗熱震性和熱震耐久性試驗(yàn)方法》中也對(duì)醫(yī)用玻璃瓶的耐冷熱沖擊做出了詳細(xì)規(guī)定,也對(duì)實(shí)驗(yàn)步驟,試樣方法,檢驗(yàn)方法給出了詳細(xì)的方法流程,與相關(guān)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器生產(chǎn)的玻璃瓶抗熱震性試驗(yàn)機(jī),就是一臺(tái)滿足標(biāo)準(zhǔn)
模制瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)儀-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/24
模制瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)儀-技術(shù)文獻(xiàn)藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重,且具有其性能和優(yōu)勢(shì)與不可替代性,其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,還要進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的藥品貯存,直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有嚴(yán)格的要求,標(biāo)準(zhǔn)《GB/T4546-2008》對(duì)其耐內(nèi)壓性有著相關(guān)規(guī)定。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的藥用玻璃瓶容器耐內(nèi)壓力機(jī)NLY-03,專業(yè)名稱為玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀等,本檢測(cè)儀器是根據(jù)
輸液針連接牢固度測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/24
輸液針連接牢固度測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)XLW(PC)-500N應(yīng)用于包裝、注射針、穿刺針、輸液針、注射器、醫(yī)用輔料、輸液器、血袋、麻醉穿刺包、手術(shù)刀片、導(dǎo)管等產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)廠家、包裝廠、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位。包裝常用的材料有以下幾種,易剝離/不可剝離材料,通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài),表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。立體成形材料/平面非成形材料,這類材料又可細(xì)分三類:(1)熱塑成形的醫(yī)用泡罩,透明性好,可成形性佳、形狀保持力
藥用玻璃瓶軸偏差測(cè)定儀-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/24
藥用玻璃瓶軸偏差測(cè)定儀-技術(shù)文獻(xiàn)現(xiàn)市面上很多藥品的外包裝都是由玻璃類的容器盛放,如藥用玻璃瓶和安瓿瓶,包裝容器的產(chǎn)品質(zhì)量是否合格與藥品的質(zhì)量有著密切關(guān)系。垂直軸偏差是玻璃瓶的一項(xiàng)重要理化性能指標(biāo)。垂直軸偏差不合格不僅影響制藥廠對(duì)藥品的罐裝,還會(huì)造成藥水或其他盛裝物的損失。因此規(guī)范化藥用包裝玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)試方法十分必要,促使藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化,確保藥品包裝材料質(zhì)量。藥包材用到的容器主要是藥用玻璃瓶和安瓿,依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《YBB00192003垂直軸偏差測(cè)定法》適用于藥用玻璃瓶垂直軸偏
安瓿瓶壁厚底厚測(cè)量?jī)x-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/23
安瓿瓶壁厚底厚測(cè)量?jī)x-技術(shù)文獻(xiàn)藥用玻璃瓶壁厚厚度測(cè)量值關(guān)系到醫(yī)藥用品的生產(chǎn)成本,在儲(chǔ)存、運(yùn)輸以及使用過程的安全和便捷,因此其相關(guān)參數(shù)成為各大生產(chǎn)廠家、使用單位或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)項(xiàng)目之一,藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重,且具有不可替代的性能和優(yōu)勢(shì),其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。濟(jì)南
藥品包裝應(yīng)力測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/23
藥品包裝應(yīng)力測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)藥用玻璃瓶包裝材料,被廣泛的用于注射劑、粉針劑、生物藥品、血液制品、凍干劑、口服液等領(lǐng)域,玻璃具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性,不受大氣壓影響、不被不同化學(xué)組成的固體或液體物質(zhì)所分解。通過改變玻璃的化學(xué)組成就能夠調(diào)整玻璃的化學(xué)性質(zhì)和耐輻射性質(zhì),而且玻璃具有透明、美觀、價(jià)格低廉、可回收等性質(zhì),不會(huì)造成環(huán)境問題。其缺點(diǎn)是質(zhì)量大(質(zhì)量與容量比大),脆性大,易碎,然而近年來采用薄壁輕量與物理化學(xué)鋼化的新技術(shù),這些缺點(diǎn)已有顯著改善。但是從玻璃瓶出現(xiàn)的那一天起,由于其制作工藝問題,玻璃瓶一致
鋁蓋膠墊附著力測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/23
鋁蓋膠墊附著力測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器生產(chǎn)的YBB-03醫(yī)藥包裝測(cè)試儀,是一款集多種檢測(cè)項(xiàng)目為一體的多功能試驗(yàn)機(jī),可以檢測(cè)醫(yī)藥包裝,注射器等多種產(chǎn)品的多種檢測(cè)項(xiàng)目。例如:國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00112004規(guī)定的預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)組合件各部件配合性及使用方便性,其中,預(yù)灌封注射器測(cè)試項(xiàng)目有針與針座的連接力、針頭護(hù)帽的撥出力、活塞與推桿的配合性、活塞潤(rùn)滑性、活塞滑動(dòng)性能和器身密合性等。藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則(試行)(YBB00132002)內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度,藥品包裝用
輸液瓶膠塞穿刺力測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/23
輸液瓶膠塞穿刺力測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)穿刺力在藥包材檢測(cè)項(xiàng)目當(dāng)中是比較重要的一項(xiàng),它包含了注射針,針灸針,采血針等醫(yī)用針,膠塞,薄膜等包裝材料的穿刺性能的檢測(cè),從以下標(biāo)準(zhǔn)我們也不難看出穿刺力的重要性。《GB15811—2001一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)“注射針刺穿力”測(cè)試原理的解釋是:用一穿刺力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的蕞大峰值力來評(píng)估注射針的穿刺力。注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適,直接影響到其使用適應(yīng)性能。《GB/T10004-2008》包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)
衛(wèi)生巾吸水倍率測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)2022/08/23
衛(wèi)生巾吸水倍率測(cè)試儀-技術(shù)文獻(xiàn)單位質(zhì)量或體積的吸水劑能夠吸收的水分與吸水劑自身的體積或質(zhì)量的比成為吸水倍率。吸水倍率是通過吸收后質(zhì)量增加與吸收前質(zhì)量的比值,它反映產(chǎn)品浸泡一段時(shí)間后的吸水總量,吸水倍率越大說明吸收能力越強(qiáng)。吸水倍率的提高,主要是吸收層中加入高分子吸水樹脂(是一種典型的功能高分子材料,它能吸收其自身重量數(shù)百倍、甚至上千倍的水,并具有很強(qiáng)的保水能力),但是過度的追求高吸水倍率,會(huì)提高生產(chǎn)成本,同時(shí)也可能造成資源的浪費(fèi)。因此生產(chǎn)廠家在檢測(cè)產(chǎn)品吸水倍率指標(biāo)是否合格的同時(shí),也可根據(jù)測(cè)試數(shù)據(jù)
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