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制藥旋光儀的注意事項(xiàng)你知道么
藥典是*所有醫(yī)藥公司在藥物有效成分的研究，開發(fā)，和生成過程中都必須遵循的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥用物質(zhì)不僅僅包括固體制劑和靜脈注射制劑，也包括化妝品和保健品。在藥典中，對(duì)許多原料藥，中間體以及zui終成品的比旋度提出了質(zhì)量要求。同時(shí)，USP2009版（美國(guó)藥典2009版）中有61篇專論關(guān)于20℃（或25℃）的比旋度。由此可見，旋光儀在制藥行業(yè)的重要性以及其潛在的巨大市場(chǎng)。
測(cè)定旋光度時(shí)，將測(cè)定管用供試液體或溶液（取固體供試品，按各藥品項(xiàng)下的方法制成）沖洗數(shù)次，緩緩注入供試液體或溶液適量（注意勿使發(fā)生氣泡），置于旋光計(jì)內(nèi)檢測(cè)讀數(shù)，即得供試液的旋光度。使偏振光向右旋轉(zhuǎn)者（順時(shí)針方向）為右旋，以“＋”符號(hào)表示；使偏振光向左旋轉(zhuǎn)者(反時(shí)針方向)為左旋，以“－”符號(hào)表示。用同法讀取旋光度3次,取3次的平均數(shù)，照下列公式計(jì)算，即得供試品的比旋度。
制藥旋光儀注意事項(xiàng)
(1)每次測(cè)定前應(yīng)以溶劑作空白校正，測(cè)定后，再校正1次，以確定在測(cè)定時(shí)零點(diǎn)有無變動(dòng)；如第2次校正時(shí)發(fā)現(xiàn)零點(diǎn)有變動(dòng)，則應(yīng)重新測(cè)定旋光度。
(2)配制溶液及測(cè)定時(shí)，均應(yīng)調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.5℃(或各藥品項(xiàng)下規(guī)定的溫度)。
(3)供試的液體或固體物質(zhì)的溶液充分溶解，供試液應(yīng)澄清。