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當(dāng)前位置：泰安德圖自動(dòng)化儀器有限公司>>無(wú)線溫濕度智能測(cè)量系統(tǒng)>>無(wú)線溫度/濕度/壓力/驗(yàn)證系統(tǒng)>> DTPro無(wú)線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)構(gòu)成-溫度校驗(yàn)儀
| 參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號(hào)
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地泰安市
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更新時(shí)間：2022-07-13 13:15:00瀏覽次數(shù)：386次
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無(wú)線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng) 可定制
無(wú)線溫濕度壓力驗(yàn)證系統(tǒng)校準(zhǔn) 溫度檢定系統(tǒng)
無(wú)線溫濕度壓力驗(yàn)證裝置滿足GMP要求 溫度檢定系統(tǒng)
無(wú)線溫度濕度壓力驗(yàn)證系統(tǒng) 溫度檢定系統(tǒng)
無(wú)線溫濕度壓力驗(yàn)證 溫度檢定系統(tǒng)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 加工定制 | 否 |
|---|
DTPro無(wú)線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)構(gòu)成
一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
DTPro無(wú)線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)構(gòu)成，該系統(tǒng)由無(wú)線記錄儀（溫度、溫濕度、壓力）、數(shù)據(jù)讀取工作站、無(wú)線驗(yàn)證軟件組成。該系統(tǒng)還包括無(wú)線驗(yàn)證軟件、無(wú)線驗(yàn)證探頭、數(shù)據(jù)讀取器等。無(wú)線驗(yàn)證探頭自帶電池，通過(guò)無(wú)線驗(yàn)證軟件及數(shù)據(jù)讀取器進(jìn)行設(shè)置。
二、產(chǎn)品特點(diǎn)
中英文雙版任意切換
符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求；
具有數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤功能，具有三級(jí)權(quán)限（可自由分配權(quán)限）；
具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能，包括數(shù)據(jù)的大值、小值、平均值、跨距、同一時(shí)間的大溫差、F0值測(cè)試等，且可以根據(jù)需要自由選擇
系統(tǒng)由無(wú)線記錄儀（溫度、溫濕度、壓力）、數(shù)據(jù)讀取工作站、無(wú)線驗(yàn)證軟件組成。
該系統(tǒng)包括無(wú)線驗(yàn)證軟件、無(wú)線驗(yàn)證探頭、數(shù)據(jù)讀取器等。無(wú)線驗(yàn)證探頭自帶電池，通過(guò)無(wú)線驗(yàn)證軟件及數(shù)據(jù)讀取器進(jìn)行設(shè)置，
然后放入待測(cè)的設(shè)備中，連續(xù)記錄設(shè)備中的情況，然后通過(guò)無(wú)線驗(yàn)證軟件讀取數(shù)據(jù)，并進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，形成報(bào)告。
數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站，使用通用USB串口連接電腦，支持便捷安全的數(shù)據(jù)通訊。
軟件自動(dòng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析及報(bào)告生成功能，滿足FDA 21 CFR Part 11，支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對(duì)
每個(gè)階段進(jìn)行驗(yàn)證，生成階段驗(yàn)證報(bào)告。
序號(hào) | 規(guī)程代號(hào) | 規(guī)程名稱 |
1 | GBT 30690-2014 | 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求 |
2 | PDA TR1-2007 | 濕熱滅菌驗(yàn)證 |
3 | JJF 1366-2012 | 《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)程》 |
4 | JJF 1101-2003 | 《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》 |
相關(guān)規(guī)程 | 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2015年修訂）；《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》（2003年版）；儀器符合 FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求，同時(shí)滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求 | |
四、技術(shù)指標(biāo)
溫度驗(yàn)證儀 | 溫濕度驗(yàn)證儀 | 壓力驗(yàn)證儀 | ||
型號(hào) | TDL-2 | TDL-2-S(可彎曲探針) | HDL-1 | PDL-1 |
工作溫度 | -50～150℃ （加隔熱盒可擴(kuò)展至400?C） | -50～150℃ （加隔熱盒可擴(kuò)展至400?C） | -40～125℃ | -40～140℃ |
量程 | -50～150℃ | -50～150℃ | 0～RH | 0～100psi 0～6.894Bar (壓力) |
分辨率 | 0.01℃ | 0.01℃ | 0.01℃ | 0.008psi; |
0.01%RH | 0.55mBar | |||
精準(zhǔn)度 | ±0.1℃ | ±0.1℃ | ±0.2℃ | ±0.25%滿刻度 |
±2%RH | ||||
傳感器 | Pt100 Class 1/3 DIN | Pt100 Class 1/3 DIN | 溫度:Pt100 | 應(yīng)變式 |
濕度:電容式 | ||||
容量(記錄點(diǎn)數(shù)) | 64,000 | 64,000 | 8,000 | 8,000 |
記錄頻率 | 1秒～18小時(shí) | 1秒～18小時(shí) | 1秒～18小時(shí) | 1秒～18小時(shí) |
電池壽命 | 36個(gè)月 | 36個(gè)月 | 12個(gè)月 | 12個(gè)月 |
通訊方式 | RS 485觸點(diǎn) | RS 485觸點(diǎn) | RS 485觸點(diǎn) | RS 485觸點(diǎn) |
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