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當(dāng)前位置：泰安德圖自動(dòng)化儀器有限公司>>無線溫濕度智能測(cè)量系統(tǒng)>>無線溫度/濕度/壓力/驗(yàn)證系統(tǒng)>> DTPro無線溫濕度壓力驗(yàn)證裝置滿足GMP要求 溫度檢定系統(tǒng)
| 參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號(hào)DTPro
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地泰安市
聯(lián)系方式：劉經(jīng)理查看聯(lián)系方式
更新時(shí)間：2023-06-28 09:51:03瀏覽次數(shù)：399次
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無線溫濕度壓力驗(yàn)證系統(tǒng)校準(zhǔn) 溫度檢定系統(tǒng)
無線溫濕度壓力驗(yàn)證裝置滿足GMP要求 溫度檢定系統(tǒng)
無線溫度濕度壓力驗(yàn)證系統(tǒng) 溫度檢定系統(tǒng)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 加工定制 | 否 |
|---|
無線溫濕度壓力驗(yàn)證裝置滿足GMP要求：
軟件實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析及報(bào)告生成，滿足FDA 21 CFR Part 11，支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對(duì)每個(gè)階段進(jìn)行驗(yàn)證，生成階段驗(yàn)證報(bào)告。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
? 中英文雙版任意切換
? 符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求；
? 具有數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤功能，具有三級(jí)權(quán)限（可自由分配權(quán)限）；
? 具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能，包括數(shù)據(jù)的最大值、最小值、平均值、跨距、同一時(shí)間的最大溫差、F0值測(cè)試等，且可以根據(jù)需要自由選擇。
無線溫濕度壓力驗(yàn)證裝置滿足GMP要求執(zhí)行規(guī)程：
序號(hào) | 規(guī)程代號(hào) | 規(guī)程名稱 |
1 | GBT 30690-2014 | 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求 |
2 | PDA TR1-2007 | 濕熱滅菌驗(yàn)證 |
3 | JJF 1366-2012 | 《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)程》 |
4 | JJF 1101-2003 | 《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》 |
相關(guān)規(guī)程 | 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2015年修訂）；《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》（2003年版）；儀器符合 FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求，同時(shí)滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求 | |
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