DTPro無(wú)線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)穩(wěn)定實(shí)用

一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介

DTPro無(wú)線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)穩(wěn)定實(shí)用，該系統(tǒng)由無(wú)線記錄儀（溫度、溫濕度、壓力）、數(shù)據(jù)讀取工作站、無(wú)線驗(yàn)證軟件組成。可廣泛用于制藥、食品、生物、化工等行業(yè)設(shè)備驗(yàn)證和環(huán)境監(jiān)測(cè)。相對(duì)于傳統(tǒng)的有線驗(yàn)證系統(tǒng)，可方便快捷的布置探頭，檢測(cè)點(diǎn)位置不受物理束縛，大大提高驗(yàn)證效率。

• 產(chǎn)品特點(diǎn)：

• 中文界面顯示，簡(jiǎn)單易操作；（也可切換為英文版）

• 具有數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤功能，具有三級(jí)權(quán)限（可自由分配權(quán)限）；

• 具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能，包括數(shù)據(jù)的大值、小值、平均值、跨距、同一時(shí)間的大溫差、F0值測(cè)試等，且可以根據(jù)需要自由選擇

• 數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站，使用通用USB串口連接電腦，支持便捷安全的數(shù)據(jù)通訊；

• 軟件自動(dòng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析及報(bào)告生成功能，滿足FDA 21 CFR Part 11，支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對(duì)每個(gè)階段進(jìn)行驗(yàn)證，生成階段驗(yàn)證報(bào)告。

• 應(yīng)用場(chǎng)景較為廣泛，例如：制藥行業(yè)GMP認(rèn)證（蒸汽滅菌柜驗(yàn)證、水浴滅菌柜驗(yàn)證、膠塞清洗機(jī)驗(yàn)證、鋁蓋清洗機(jī)驗(yàn)證、凍干機(jī)驗(yàn)證、深冷冰箱驗(yàn)證、恒溫恒濕箱驗(yàn)證、穩(wěn)定性培養(yǎng)箱驗(yàn)證）

• GSP：冷庫(kù)驗(yàn)證、冷藏車(chē)驗(yàn)證、冷藏箱/保溫箱驗(yàn)證、陰冷庫(kù)/常溫庫(kù)驗(yàn)證

• 生物：攪拌發(fā)酵罐驗(yàn)證、培養(yǎng)罐驗(yàn)證、工藝開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)

• 食品：巴氏滅菌驗(yàn)證、滅菌隧道驗(yàn)證、旋轉(zhuǎn)冷凍機(jī)驗(yàn)證、鼓風(fēng)冷凍機(jī)驗(yàn)證、冷藏室驗(yàn)證

• 運(yùn)輸：冷鏈過(guò)程跟蹤、車(chē)廂溫度檢測(cè)

• 高溫滅菌檢測(cè)、蒸汽滅菌檢測(cè)、醫(yī)療用品檢測(cè)

三、執(zhí)行的規(guī)范和規(guī)程

• GBT 30690-2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求；

• PDA TR1-2007 濕熱滅菌驗(yàn)證

• JJF1366-2012 《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)程》

• JJF1101-2003《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》

• 相關(guān)規(guī)程：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2015年修訂）；《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》（2003年版）；儀器符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求，同時(shí)滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求

四、技術(shù)指標(biāo)

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