DTPro無(wú)線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)高效率

一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介

DTPro無(wú)線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)高效率，由無(wú)線記錄儀，數(shù)據(jù)讀取工作站，無(wú)線驗(yàn)證軟件組成。數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔和10孔工作站，通過(guò)USB串口連接電腦，可以便捷高效進(jìn)行數(shù)據(jù)通訊。

二、產(chǎn)品特點(diǎn)：

• 中文界面顯示，簡(jiǎn)單易操作；（也可切換為英文版）
• 具有數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤功能，具有三級(jí)權(quán)限（可自由分配權(quán)限）；
• 溫度記錄儀可有效存儲(chǔ)16000條數(shù)據(jù)，測(cè)溫精度0.1℃，充分滿足食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備及工藝驗(yàn)證需求以及生物工程、醫(yī)療和運(yùn)輸領(lǐng)域的驗(yàn)證需求。
• 符合FDA21CFRPart11條款的規(guī)范要求。
• 應(yīng)用于GMP制藥行業(yè)、GSP行業(yè)、生物行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、運(yùn)輸行業(yè)。

 三、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)：

• GBT30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求。
• PDA TR1-2007濕熱滅菌驗(yàn)證。
• JJF1366-2012溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)范。
• JJF1101-2003環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范。
• 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2015年修訂）
• 藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南（2003年版）
• FDA 21CFRPart11條款
• EN285-2006德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)
• EN554:1994（德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)）
• HTM2010（英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)）

?附：

質(zhì)量保證及售后服務(wù)

1、保修期內(nèi)出現(xiàn)問(wèn)題，服務(wù)響應(yīng)的時(shí)間為7×24小時(shí)；供方及時(shí)提供咨詢服務(wù)，需現(xiàn)場(chǎng)解決供方10分鐘內(nèi)響應(yīng)，在4小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，一周內(nèi)不能解決，供方免費(fèi)提供不低于該產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)和功能的儀器使用，直至該產(chǎn)品送修返廠。