摘要：隨著現(xiàn)在醫(yī)學的不斷進步，手術(shù)刀已經(jīng)廣泛應用于現(xiàn)在外科手術(shù)，對手術(shù)器械要求也不斷提出新的要求，手術(shù)刀片廠家也貼近化水平，不僅工藝上進行改進，其材質(zhì)也從zui早的鐵質(zhì)演變?yōu)椴讳P鋼、鉻、鈦、釩等。設(shè)計上刀身也與刀刃明顯分開，刀片可拆卸；而且在握控的舒適、靈巧及使用的安全性上有本質(zhì)的改變，手術(shù)刀的標準化使之成為現(xiàn)代外科醫(yī)生創(chuàng)造奇跡的精致工具。

關(guān)鍵詞：手術(shù)刀片  刀片鋒利度  肛腸吻合器  刃口鋒利度  圓形手術(shù)刀片

正文：而現(xiàn)在醫(yī)學外科的多樣化發(fā)展，也需要更多新型手術(shù)切割器械，要求切割、止血功效更完善，使外科手術(shù)創(chuàng)傷越來越小，來促進外科的飛速發(fā)展。而中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準也不斷更新相關(guān)標準，來嚴格要求刀片在行業(yè)內(nèi)的制造和應用。

標準YY0174-2005 《手術(shù)刀片》中手術(shù)刀片是指，安裝于手術(shù)刀柄上，作切割軟組織用。一般分為普通手術(shù)刀片和一次性使用無菌手術(shù)刀片，其刀片的厚度、表面粗糙度、尺寸、材質(zhì)都有嚴格的要求。一個合格的刀片應刃口應無缺口、白口、卷口、裂紋等現(xiàn)象。刀片切削刃兩側(cè)闊度應相仿，表面無焦斑。刀片應平整，不應有銹跡、鋒棱、毛刺和明顯麻點。

其包裝標準規(guī)定，包裝又分為小包裝、中包裝、大包裝。無菌單包裝應單片刀片雙袋包裝。小包裝或單包裝應能夠保證刀片在使用期限內(nèi)不生銹。無菌單包裝還應保證刀片在使用期限內(nèi)保持無菌性。無菌中包裝是提供檢驗和銷售的zui小包裝單位。大包裝應有足夠的強度，保證產(chǎn)品在正常運輸、儲存條件下不致?lián)p壞，上面的字樣或標志應能保持因歷時久而模糊不清。

刀片的貯存和使用期限標準規(guī)定，包裝后的刀片應貯存在相對應濕度不大于80%、無腐蝕性氣體、清潔和通風良好的室內(nèi)。在遵守貯存規(guī)則的條件下，刀片自制造完工之日起使用期限或無菌有效期不少于二年。

手術(shù)刀片刃口鋒利度是手術(shù)刀片一個重要的物理性指標，是指刀片垂直切割縫合線所需之力。刀片刃口鋒利度，在切割3-0真絲捻制不涂層縫合線（線徑為0.21mm~0.22mm）時，其切割力應不大于0.80N。本文就結(jié)合圓形手術(shù)刀片（肛腸吻合器使用）依據(jù)標準附錄A要求對其鋒利度檢測儀器和方法進行分析。

檢測儀器：手術(shù)刀片刃口鋒利度測定儀

儀器應符合表A.1規(guī)定

刀片刀片切割力單位以“N”表示。儀器的示值誤差應不大于0.01N。并有校正水平和防震裝置，夾持刀片部位應能調(diào)節(jié)，使用時應平穩(wěn)。傳動裝置應靈敏可靠，當割斷縫合線時，應能統(tǒng)計切割力值。儀器的起始感量應不大于0.02N，繞線夾的間距不小于35mm。

試樣準備：

1.圓形手術(shù)刀片。試樣表面應除去油污，并注意保持原產(chǎn)品質(zhì)量。

2.檢驗刀片刃口鋒利度用的縫合線?？p合線為3-0真絲捻制不涂層縫合線（線徑為0.21mm~0.22mm），其打結(jié)強度應符合YY0167的要求。表面應潔凈、干燥、無打結(jié)缺陷。不得超過標準規(guī)定的使用期限。

測試方法：

1.接通電源，并將手術(shù)刀片刃口鋒利度測定儀調(diào)整水平，檢測儀器是否正常；

2.選擇合適的夾具，將試樣（刀片）固定在夾具上；

3.將縫合線的一端固定在一繞線夾上，在縫合線的另一端加100g砝碼且使縫合線呈水平狀并固定在另一繞線夾上；

4.設(shè)置儀器參數(shù)，速度和試驗次數(shù)；

5.試樣以不大于10mm/s的速度垂直向下移動，對縫合線中間部位進行切割；

6.當割斷縫線時，儀器的液晶屏顯示值為刀片切割縫合線的力值；

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