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炎炎夏日“長春長生育苗事件”直擊人性底線,憤怒的背后賽成儀器來保駕護航
近日來“長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗案件”愈演愈烈牽怒了億萬人心,國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)展開調(diào)查,責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗,此次事件歸根結(jié)底就是涉案企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。
事件背后也反映出涉案企業(yè)對藥品檢測不謹慎、不重視,同時也藐視法律和人性的道德底線,譴責(zé)的同時我們賽成儀器更應(yīng)該承擔(dān)起一份責(zé)任,濟南賽成儀器自07年成立以來一直專注于藥包材檢測領(lǐng)域,看似簡單包裝材料也蘊含多項檢測指標:力學(xué)、密封、阻隔、厚度等每一項檢測都是直接保障了包裝內(nèi)部藥品安全性和時效性,“千里之行,始于足下”濟南賽成儀器始終秉承:不以物小而不為,嚴格控制設(shè)備生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié),為更多的制藥企業(yè)提供的包材檢測整理解決方案。
目前了解到:監(jiān)局已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行自查,確保企業(yè)按批準的工藝組織生產(chǎn),嚴格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范,所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠,可以追溯,濟南賽成儀器目前在售有30多款針對藥包材檢測設(shè)備,均按照GMP有關(guān)規(guī)定生產(chǎn):用戶分級權(quán)限、數(shù)據(jù)審計追蹤、以及數(shù)據(jù)不可更改性,保證數(shù)據(jù)有效真實性,在行業(yè)中賽成儀器一直走在前列,產(chǎn)品研發(fā)過程中嚴格依據(jù)標準要求,不僅滿足GB標準,同時滿足ISO、ASTM、 TAPPI等多種國標標準,車間實行6s管理制度,嚴謹?shù)纳a(chǎn)工藝,保證設(shè)備及時供應(yīng),完善的售后團隊,提供30分鐘問題必響應(yīng),設(shè)備三個月內(nèi)只換不修,終身提供支持。
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