標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳，定期更新臺(tái)賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時(shí)，記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對(duì)于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱： 金絲桃素  
英文名：   Hypericin標(biāo)準(zhǔn)品
分子式：   C30H16O8

分子量：   504.45

分子結(jié)構(gòu)：

外觀：   黑色粉末狀晶體(吡啶，含鹽酸甲醇溶液重結(jié)晶)

規(guī)格：   20mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等。

提取來源：   金絲桃素是貫葉連翹的主要活性成分。

溶解性：   易溶于水。

熔點(diǎn)：   314～318℃(分解)

藥理藥效：   金絲桃素在體外和體內(nèi)它均誘導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡，是一種強(qiáng)力的抗病物。具有抗抑郁癥、抗病毒的作用。也可作為獸藥，用于雞群防治。

貯存條件：   4℃冷藏、密封、避光

有效期：   2年

對(duì)照品實(shí)驗(yàn)方法與判定：
1.對(duì)照品溶液的穩(wěn)定性
2.對(duì)照品溶液的配制：精密量取腦對(duì)照品適量，加無水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計(jì)算應(yīng)不低于10000。
4.實(shí)驗(yàn)方法：配制的對(duì)照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對(duì)照品溶液，三種儲(chǔ)備液同時(shí)稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對(duì)照品的峰面積計(jì)算原對(duì)照品溶液的含量。記錄下來，保證原對(duì)照品溶液含量在考察期相對(duì)平均偏差不超過2.0%，驗(yàn)證對(duì)照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問題：
（一）來源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。
（二）有效期和使用說明書：
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
（三）使用過程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗(yàn)證問題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無誤后方可使用。
（五）開封問題：
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說明是否已開封過、何時(shí)開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

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改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基70mm   土星漢遜酵母

聚多曲霉(薩氏曲霉)   潮濕纖維單胞菌

氧化微桿菌   海氏腸球菌

玫瑰褐鏈霉菌   燼灰鏈霉菌

糙孢曲霉   克柔念珠菌凍干粉
脫落酸,S-誘抗素; 壯芽靈質(zhì)量規(guī)格：95%,BRAbscisic acid,S-ABA  大鼠肺表面活性物質(zhì)相關(guān)蛋白A(SP-A)ELISA檢測試劑盒RatPulmonarysurfatca-associatedproteinA,SP-AELISAKit 96T/48T  HumanB-cellleukemia/lymphoma2,Bcl-2ELISA試劑盒B細(xì)胞瘤因子2(Bcl-2)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T

胃蛋白酶(1:3000)質(zhì)量規(guī)格：1:3000,BRPEPSIN  白細(xì)胞酯酶(LE)試劑盒 Human Leukocyte esterase,LE ELISA Kit  Humancross-linkedC-opeptidesofTypeⅠcollagen，CⅠCPELISAKitⅠ型前膠原C末端肽(CⅠCP)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T

核糖核酸酶A(sigma)質(zhì)量規(guī)格：≥50 U/mg,sigma 原裝Ribonuclease A from bovine pancreas  Ratβ-Defensins,β-DFELISAKit大鼠β-防御素(β-DF)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  Ⅰ型前膠原C末端肽(CⅠCP)ELISA 試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝

S-4質(zhì)量規(guī)格：>98%Andarine  P21蛋白表達(dá)ELISA定量檢測試劑盒25  兔阿霉素(ADR)試劑盒 Rabbit adramycin,ADR ELISA Kit
5-Deoxystrigol No.：151716-18-6 中文名：5-脫氧獨(dú)腳金醇 別名： 分子式：C19H22O5 性狀：Powder 純度：98.0% 關(guān)鍵詞： 獨(dú)腳金內(nèi)酯類; 中藥對(duì)照品; 中藥標(biāo)準(zhǔn)品; 植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫

Desoxo-narchinol A No.：53859-06-6 中文名： 別名： 分子式：C12H16O2 性狀：Powder 純度：98.0% 關(guān)鍵詞： 細(xì)胞毒活性; 抗神經(jīng)炎; 甘松; 植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫

1(10)-Aristolen-2-one No.：28398-06-3 中文名：1(10)-馬兜鈴烯-2-酮 別名：Aristol-1(10)-en-2-one 分子式：C15H22O 性狀：Oil 純度：80.0% 關(guān)鍵詞： 抗菌; 毒性; 青木香; 土青木香烷; 馬兜鈴?fù)?/span>; 中藥對(duì)照品; 中藥標(biāo)準(zhǔn)品; 植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫
Hypericin標(biāo)準(zhǔn)品青蒿琥酯Artesunate質(zhì)量規(guī)格：HPLC≥98%,BR  動(dòng)物組織N-乙酰轉(zhuǎn)移酶1(NAT1)活性比色法定量檢測試劑盒20  壞死因子可溶性受體Ⅰ(TNFsR-Ⅰ)ELISA試劑盒 ，英文名： TNFsR-Ⅰ ELISA Kit

舒必利（標(biāo)準(zhǔn)品）Sulpiride質(zhì)量規(guī)格：UV法含量測定  Ratα-glathioneS-ansferases,α-GSISA試劑盒大鼠α谷胱甘肽S轉(zhuǎn)移酶(α-GST)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  Humayrosinehydroxylase,THELISA試劑盒酪氨酸化酶(TH)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T

沙丁胺醇（標(biāo)準(zhǔn)品）Salbutamol質(zhì)量規(guī)格：含量測定  小鼠脫氫酶1家族成員A1(ALDH1A1)ELISA試劑盒 ，英文名： ALDH1A1 ELISA Kit  ELISAKitENG/sCD105小鼠可溶性Endoglin規(guī)格：48T/96T

硫鋅酸Alphalipoic acid質(zhì)量規(guī)格：>98%  豬載脂蛋白B100(apo-B100)ELISA檢測試劑盒PorcineapoproteinB100,apo-B100ELISAKit 96T/48T  Humanai-hepatitisAvirusIgGaibody，ai-HAVELISAKit抗型肝炎病毒IgG抗體(ai-HAV)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
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