標準物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標準物質(zhì)臺帳，定期更新臺賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時，記錄好領(lǐng)用時的名稱、數(shù)量、時間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標準物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標準物質(zhì)的有效期，對于超限的標準物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標準物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對于標準物質(zhì)的種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實驗室各檢測項目所對應(yīng)的標準物質(zhì)是否相符。對新增檢測項目所對應(yīng)的標準物質(zhì)應(yīng)及時納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標準物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲存方法進行存放，及時檢查是否過期。標準物質(zhì)的儲存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標準物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱： 牛蒡子苷  
英文名：   Arctiin標準品
登錄號：   20362-31-6

分子式：   C27H34O11

分子量：   534.55

分子結(jié)構(gòu)：

外觀：   白色簇狀針晶（95%乙醇）

規(guī)格：   20mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測定/鑒定/藥理實驗等。

提取來源：   牛蒡子。

溶解性：   易溶于，甲醇等有機溶劑

熔點：   110-112℃

旋光度：   -53.2 °(c=0.0l9，甲醇)

藥理藥效：   具有抗胰腺癌活性，其作用機理之一是誘導(dǎo)細胞凋亡。本品能引起血管擴張, 血壓下降; 使冷血及溫血動物產(chǎn)生驚厥, 大劑量引起呼吸衰竭, 并使小鼠皮膚發(fā)紅, 腹瀉, 對離體兔腸及子宮則抑制之。對運動神經(jīng)及骨胳呈麻

對照品實驗方法與判定：
1.對照品溶液的穩(wěn)定性
2.對照品溶液的配制：精密量取腦對照品適量，加無水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細管柱；柱溫120℃；進樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計算應(yīng)不低于10000。
4.實驗方法：配制的對照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對照品溶液，三種儲備液同時稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對照品的峰面積計算原對照品溶液的含量。記錄下來，保證原對照品溶液含量在考察期相對平均偏差不超過2.0%，驗證對照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標準品、對照品的問題：
（一）來源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗的標準品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品（對照品）；二是其他國家的標準品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗所標定，并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準的標準品（對照品）。
（二）有效期和使用說明書：
中國藥品生物制品檢定所提供的標準品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
（三）使用過程：
工作標準品（對照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認可，但要求有標化日期、復(fù)標日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗證問題：
按標準品（對照品）管理要求，使用前應(yīng)對其進行驗證，確認無誤后方可使用。
（五）開封問題：
對已開封的標準品（對照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標準品（對照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標識，說明是否已開封過、何時開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

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假結(jié)核耶爾森氏菌   銀絲菇、絲蓋小包腳菇

紫晶口磨   金黃色葡萄球菌凍干粉

黑根霉   食酸菌

鼠傷寒沙門菌凍干粉   蘇云金芽胞桿菌蠟螟亞種 Bacillus thuringiensis subsp. galleriae

粘質(zhì)沙雷氏菌粘質(zhì)亞種   頂青霉
泰諾福韋;替諾福韋(標準品)Tenofovir質(zhì)量規(guī)格：HPLC≥99%,標準品  英文名稱RatHLA-2ELISAKit大鼠組織相容性抗原(HLA-2)規(guī)格：96T/48T  肺炎衣原體抗體(Cpn-Ab)ELISA 試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝

阿那曲唑Anastrozole質(zhì)量規(guī)格：度> 99%,BR，可用于細胞培養(yǎng)  鈣泵PMCA蛋白表達檢測試劑盒20  小鼠α2抗纖溶酶(α2-AP)試劑盒 Mouse α2-Aiplasmin,α2-AP ELISA Kit

阿那曲唑(標準品)Anastrozole質(zhì)量規(guī)格：HPLC>98%,標準品  ELISAKitLBP脂多糖結(jié)合蛋白規(guī)格：48T/96T  細胞膜表面球蛋白(SmIg)ELISA試劑盒 ，英文名： SmIg ELISA Kit

安普霉素，阿布拉霉素Apramycin sulfate質(zhì)量規(guī)格：>500U/mg,BR  小鼠1酸肌醇依賴性蛋白激酶1(PDPK1)ELISA試劑盒 ，英文名： PDPK1 ELISA Kit  Mouselymphotactin,Lptn/LTNELISA試劑盒小鼠細胞趨化因子(Lptn/LTN/XCL1)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
Androstanolone 17-benzoate No.：1057-07-4 中文名：雄諾龍苯酸酯 別名： 分子式：C26H34O3 性狀：Powder 純度：98.0% 關(guān)鍵詞：

Rosuvastain Calcium No.：147098-20-2 中文名：瑞舒伐他汀鈣 別名： 分子式：C22H28FN3O6S 性狀：Powder 純度：98.0% 關(guān)鍵詞：

Ambrisentan No.：177036-94-1 中文名：安倍生坦 別名： 分子式：C22H22N2O4 性狀：Powder 純度：98.0% 關(guān)鍵詞：
Arctiin標準品牛磺豬去氧膽酸鈉質(zhì)量規(guī)格：≥98%,美國進口 taurohyodeoxycholate hydrate  CLIAKitforvaspin(MouseVisceraladipose-specificserineproteaseinhibitor)ELISAKit小鼠內(nèi)臟脂肪特異性絲氨酸蛋白酶抑制劑規(guī)格：48T/96T  大鼠尾加壓素II(Urotensin II) ELISA試劑盒 96T/48T ELISA試劑盒 組裝/原裝

磺丁基-β-環(huán)糊精;磺丁基倍他環(huán)糊精鈉質(zhì)量規(guī)格：>99%,USPCaptisol( beta-Cyclodextrin, sulfobutyl ethers,  salts)  膜電位依賴性化線粒體氧化應(yīng)激活性氧(ROS)初級熒光測定試劑盒20  維生素H(VH)試劑盒 Human Vitamin H,VH ELISA Kit

纈氨霉素質(zhì)量規(guī)格：>95% (HPLC),進分Valinomycin  GM-CSFAb粒細胞巨噬細胞集落刺激因子抗體規(guī)格：48T/96T  脂肪酸合成酶(FAS)測試盒 紫外分光光度法 25管/24樣

5-氯-1，3-二吡唑 質(zhì)量規(guī)格：>98%，5-Chloro-1,3-dimethyl-1H-pyrazole  小鼠BH3結(jié)構(gòu)域凋亡誘導(dǎo)蛋白(Bid)ELISA試劑盒 ，英文名： Bid ELISA Kit  RatProgesteronereceptor,PROGRELISA試劑盒小鼠孕同受體(PROGR)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
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