標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳，定期更新臺賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時，記錄好領(lǐng)用時的名稱、數(shù)量、時間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測項(xiàng)目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對新增檢測項(xiàng)目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲存方法進(jìn)行存放，及時檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱： 人參皂苷Rh2  
英文名：   Ginsenoside Rh2標(biāo)準(zhǔn)品
分子式：   C36H62O8

分子量：   622.87

分子結(jié)構(gòu)：

外觀：   無色針晶

規(guī)格：   20mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等。

提取來源：   五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根

熔點(diǎn)：   218-220℃（甲醇）

旋光度：   +23°（c0.65，甲醇）

藥理藥效：   1.在1.0mg/mL時，對于由CCl4誘導(dǎo)的大鼠肝中毒有顯著的保護(hù)作用。2.抑制黑色素瘤B16細(xì)胞核人卵巢癌細(xì)胞的增生。3.對MT-4細(xì)胞有細(xì)胞毒活性。

貯存條件：   4℃冷藏、密封、避光

有效期：

對照品實(shí)驗(yàn)方法與判定：
1.對照品溶液的穩(wěn)定性
2.對照品溶液的配制：精密量取腦對照品適量，加無水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計(jì)算應(yīng)不低于10000。
4.實(shí)驗(yàn)方法：配制的對照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對照品溶液，三種儲備液同時稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對照品的峰面積計(jì)算原對照品溶液的含量。記錄下來，保證原對照品溶液含量在考察期相對平均偏差不超過2.0%，驗(yàn)證對照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的問題：
（一）來源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）。
（二）有效期和使用說明書：
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
（三）使用過程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗(yàn)證問題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理要求，使用前應(yīng)對其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無誤后方可使用。
（五）開封問題：
對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識，說明是否已開封過、何時開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

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焦曲霉   硝基還原假單胞菌

盲腸腸球菌   五通橋毛霉

巴西毛殼   鏈格孢

產(chǎn)黃纖維單胞菌   紡綞形賴氨酸芽孢桿菌

金黃色葡萄球菌凍干粉   停乳鏈球菌
羧肽酶 B >170 U/mg質(zhì)量規(guī)格：BCCarboxypeptidase B  RabbitNoradrenaline,NAELISA試劑盒兔去(NA)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  大鼠胞外銅鋅超氧化物歧化酶(Cu/Zn-SOD/SOD3)試劑盒 Rat Cu/Zn-SOD/SOD3 ELISA kit

2-氟-1,3-二氯化咪唑翁六氟1酸酯(DFIH) 質(zhì)量規(guī)格：>98%,BR2-Fluoro-1,3-dimethylimidazolidinium hexafluorophosphate  小鼠白介素1可溶性受體Ⅱ(IL-1sRⅡ)ELISA 試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝  CLIAKitfoIMP-1(Humaissueinhibitorsofmetalloproteinase1)ELISAKit基質(zhì)金屬蛋白酶抑制因子1規(guī)格：48T/96T

肥胖抑制素(大鼠) 質(zhì)量規(guī)格：>97%,BROBESTATIN (RAT)  Rat lactoferrin / lactoferrin (LF/LTF) ELISA Kit 大鼠乳鐵傳遞蛋白/乳鐵蛋白(LF/LTF)ELISA試劑盒  全組織溶酶體脂酶(酸性脂酶)活性染色試劑盒10

芐索氯銨質(zhì)量規(guī)格：>97%Benzethonium Chloride  HumanBonemorphogeneticprotein7,BMP-7ELISAKit 骨成型蛋白7(BMP-7)ELISA試劑盒 96T/48T 進(jìn)口分裝  ELISAKitAECA抗內(nèi)皮細(xì)胞抗體規(guī)格：48T/96T
Arteannuin L No.：207446-89-7 中文名： 別名：5-Hydroxy-4(15)-cadinen-12,6-olide 分子式：C15H22O3 性狀：Oil 純度：% 關(guān)鍵詞： 黃花蒿; 杜松烷; 植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫

Arteannuin N No.：207446-92-2 中文名： 別名：5-Oxo-3-cadinen-12-oic acid 分子式：C15H22O3 性狀：Powder 純度：95.0% 關(guān)鍵詞： 黃花蒿; 杜松烷; 植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫

4-Cadinen-7-ol No.：217650-27-6 中文名： 別名： 分子式：C15H26O 性狀：Oil 純度：% 關(guān)鍵詞： 杜松烷; 中藥對照
Ginsenoside Rh2標(biāo)準(zhǔn)品檸檬苦素，黃柏內(nèi)酯(橙皮提取) 質(zhì)量規(guī)格：HPLC≥98%,橙皮提取Limonin  英文名稱MouseCyclicguanosinemonophosphateELISAKit小鼠環(huán)-1鳥苷(cGMP)規(guī)格：96T/48T  大鼠血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)ELISA 試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝

硬脂酸(50%)質(zhì)量規(guī)格：含量50%，藥用級Stearic acid  冰凍切片紅氨酸(RUBEANICACID)銅染色試劑盒50  細(xì)胞色素b561(cytb561)試劑盒 human cytb561 ELISA Kit

硬脂酸(98%)質(zhì)量規(guī)格：含量98%,藥用級Stearic acid  RatAngiopoietin4,ANG-4ELISA試劑盒大鼠血管生成素4(ANG-4)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  NO含量測試盒 可見分光光度法 50管/24樣

牛蒡苷元(標(biāo)準(zhǔn)品)質(zhì)量規(guī)格：HPLC≥98%，標(biāo)準(zhǔn)品Arctigenin  小鼠M2-型酸激酶(PKM2)ELISA試劑盒 ，英文名： PKM2 ELISA Kit  RatOsteocalcin/Boneglaprotein,OT/BGPELISA試劑盒大鼠骨鈣素/骨谷氨酸蛋白(OT/BGP)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
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