標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳，定期更新臺(tái)賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時(shí)，記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對(duì)于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過(guò)期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測(cè)方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱： 白頭翁皂苷B4  
英文名：   Anemoside B4標(biāo)準(zhǔn)品
英文別名：   Chinensioside A; Pulchinenoside C; Pulchinenoside B4

登錄號(hào)：   129741-57-7

分子式：   C59H96O26

分子量：   1221.38

分子結(jié)構(gòu)：

規(guī)格：   20mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測(cè)定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等。

提取來(lái)源：   毛莨科植物白頭翁pulsatilla chinensis (Bge．)Regel的干燥根

熔點(diǎn)：   208-215℃

藥理藥效：   在體外能夠通過(guò)細(xì)胞周期G2/M阻滯抑制HepG2細(xì)胞增殖，并且可能因調(diào)高其Caspase 3 表達(dá)而誘導(dǎo)其發(fā)生凋亡，為白頭翁藥材用于治療肝癌奠定理論基礎(chǔ)。

貯存條件：   4℃冷藏、密封、避光

有效期：   2年

對(duì)照品實(shí)驗(yàn)方法與判定：
1.對(duì)照品溶液的穩(wěn)定性
2.對(duì)照品溶液的配制：精密量取腦對(duì)照品適量，加無(wú)水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測(cè)器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計(jì)算應(yīng)不低于10000。
4.實(shí)驗(yàn)方法：配制的對(duì)照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對(duì)照品溶液，三種儲(chǔ)備液同時(shí)稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對(duì)照品的峰面積計(jì)算原對(duì)照品溶液的含量。記錄下來(lái)，保證原對(duì)照品溶液含量在考察期相對(duì)平均偏差不超過(guò)2.0%，驗(yàn)證對(duì)照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問(wèn)題：
（一）來(lái)源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來(lái)源有：一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。
（二）有效期和使用說(shuō)明書：
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無(wú)使用說(shuō)明書和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
（三）使用過(guò)程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗(yàn)證問(wèn)題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。
（五）開封問(wèn)題：
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問(wèn)題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說(shuō)明是否已開封過(guò)、何時(shí)開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

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玫煙色擬青霉   普通變形桿菌

冬蟲夏草   乳酸乳球菌乳亞種

蘇云金芽胞桿菌蠟螟亞種Bacillusthuringiensissubsp.galleriae   粗糙鏈孢霉

平蓋靈芝(樹舌)   美味側(cè)耳、紫孢側(cè)耳

粘性   頭孢霉 Cephalosporium sp.
圣草苷(標(biāo)準(zhǔn)品)質(zhì)量規(guī)格：≥98.0%(HPLC),分析標(biāo)準(zhǔn)品Eriocitrin  HumanBromodeoxyuridine,BrdUELISA試劑盒溴脫氧核苷尿嘧啶(BrdU)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  鵝催乳素(PRL)ELISA試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝

芴(Standard for GC,≥99%(HPLC))質(zhì)量規(guī)格：Standard for GC,≥99%(HPLC)Fluorene  植物組織線粒體形態(tài)/活性熒光染色試劑盒20  血纖蛋白(Fibrin)試劑盒 Human Fibrin ELISA Kit

芴(標(biāo)準(zhǔn)品)質(zhì)量規(guī)格：分析標(biāo)準(zhǔn)品,≥99.5%(HPLC)Fluorene  HumanSomatostatin，SSELISAKit生長(zhǎng)抑素(SS)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  抗抗體(AsAb)ELISA試劑盒 ，英文名： AsAb ELISA Kit

β-NADH;還原性輔酶I二鈉鹽質(zhì)量規(guī)格：>90%,羅氏分包β-NADH.hydrate  小鼠半乳凝素8(GAL8)ELISA試劑盒 ，英文名： GAL8 ELISA Kit  Ratinsulinaoaibodies,IAAELISA試劑盒大鼠胰島素自身抗體(IAA)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
D-Aspartic acid No.：1783-96-6 中文名：D-天冬氨酸 別名： 分子式：C4H7NO4 性狀：Powder 純度：98.0% 關(guān)鍵詞：

L-Ascorbic acid No.：50-81-7 中文名：L-抗壞血酸 別名：Vitamin C; 維生素 C 分子式：C6H8O6 性狀：Powder 純度：98.0% 關(guān)鍵詞：

Anthraquinone No.：84-65-1 中文名：蒽醌 別名： 分子式：C14H8O2 性狀：Powder 純度：98.0% 關(guān)鍵詞：
Anemoside B4標(biāo)準(zhǔn)品氯氧化鋯八水(>98%,BC)Zirconium (IV) oxide chloride octahydrate質(zhì)量規(guī)格：>98%,BC  動(dòng)物全血活性線粒體分離試劑盒10  脂氧素A4(LXA4)ELISA試劑盒 ，英文名： LXA4 ELISA Kit

氫氧化鋯Zirconium hydroxide hydrate質(zhì)量規(guī)格：BR  RatProstaglandinF2α,PGF2αELISA試劑盒大鼠前列腺素F2α(PGF2α)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  HumanVaricellazostervirusIgG,VZV-IgGELISA試劑盒水痘帶狀皰疹病毒IgG(VZV-IgG)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T

1酸西他列汀一水Sitagliptin phosphate monohydrate質(zhì)量規(guī)格：≥98.5%,BR,可用于細(xì)胞培養(yǎng)  小鼠鐵調(diào)素(Hepcidin)ELISA試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝  ELISAKitAMA小鼠抗單核細(xì)胞抗體規(guī)格：48T/96T

1酸西他列汀一水（標(biāo)準(zhǔn)品）Sitagliptin phosphate monohydrate質(zhì)量規(guī)格：HPLC>98%,標(biāo)準(zhǔn)品  Rat melanocyte aibody (MC Ab) ELISA Kit 大鼠色素細(xì)胞抗體(MC Ab)ELISA試劑盒  HumanAicenomereAibody,ACA/CENPELISAKit抗著絲點(diǎn)抗體(ACA/CENP)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
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