標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳，定期更新臺賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時(shí)，記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測項(xiàng)目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對新增檢測項(xiàng)目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱： 豆甾醇  
英文名：   Stigmasterol標(biāo)準(zhǔn)品
英文別名：   Stigmasta-5,22-dien-3beta-ol; 94%; stigmasta-5,22-dien-3-beta-ol; 24-Ethylcholesta-5,22-dien-3beta-ol

登錄號：   83-48-7

分子式：   C29H48O

分子量：   412.69

分子結(jié)構(gòu)：

外觀：   白色固體

規(guī)格：   20 mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等。

提取來源：   豆科植物大豆 Glycine max(L.)Merr.種子

溶解性：   易溶于 、、苯、醋酸乙酯、吡啶，能溶于乙醇、丙酮。不溶于水。

熔點(diǎn)：   161-170℃

旋光度：   -51℃()

藥理藥效：   降低膽固醇、降低心臟病的發(fā)生率、抗癌和抗炎等作用。

貯存條件：   4℃冷藏、密封、避光

有效期：   2年

對照品實(shí)驗(yàn)方法與判定：
1.對照品溶液的穩(wěn)定性
2.對照品溶液的配制：精密量取腦對照品適量，加無水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計(jì)算應(yīng)不低于10000。
4.實(shí)驗(yàn)方法：配制的對照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對照品溶液，三種儲備液同時(shí)稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對照品的峰面積計(jì)算原對照品溶液的含量。記錄下來，保證原對照品溶液含量在考察期相對平均偏差不超過2.0%，驗(yàn)證對照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的問題：
（一）來源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）。
（二）有效期和使用說明書：
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動(dòng)停止的管理方式。
（三）使用過程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗(yàn)證問題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理要求，使用前應(yīng)對其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無誤后方可使用。
（五）開封問題：
對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識，說明是否已開封過、何時(shí)開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

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光孢短柄帚霉   中華根霉

尿素八疊球菌   滅酵母

蘇云金芽胞桿菌蠟螟亞種Bacillusthuringiensissubsp.galleriae   遲緩芽孢桿菌

假芝   匍枝根霉

屎腸球菌(屎鏈球菌)   伯頓畢赤酵母
透明質(zhì)酸,玻尿酸,醣醛酸（分子量10K）質(zhì)量規(guī)格：>95%,BR,M.W:10000Hyaluronic Acid    Ricinuscommunisagglinin,RCAELISAKit蓖麻凝集素(RCA)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  Ⅰ型膠原N末端肽(X)ELISA 試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝

透明質(zhì)酸,玻尿酸,醣醛酸（分子量90K）質(zhì)量規(guī)格：>95%,BR,M.W:90000Hyaluronic Acid    P21基因表達(dá)北方雜交分析試劑盒5  山羊血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子(VEGF)試劑盒 Goat Vascular Endothelial cell Growth Factor,VEGF ELISA Kit

透明質(zhì)酸,玻尿酸,醣醛酸（分子量4K）質(zhì)量規(guī)格：>95%,BR,M.W:4000Hyaluronic Acid    Porcineierleukin8,IL-8ELISA試劑盒豬白介素8(IL-8/CXCL8)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  尿激酶型纖溶酶原激活劑受體(uPAR)ELISA試劑盒 ，英文名： uPAR ELISA Kit

頭孢唑啉鈉（標(biāo)準(zhǔn)品）質(zhì)量規(guī)格：HPLC>95%,標(biāo)準(zhǔn)品Cefazolin   小鼠谷酸脫羧酶自身抗體IgG(GAD-Ab-IgG)ELISA試劑盒 ，英文名： GAD-Ab-IgG ELISA Kit  rabbitSolubleprotein-100,S-100ELISA試劑盒兔子S100蛋白(S-100)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
6-Ethoxydihydrosanguinarine No.：28342-31-6 中文名：6-乙氧基二氫血根堿 別名： 分子式：C22H19NO5 性狀：Powder 純度：98.0%

Yunaconitoline No.：259099-25-7 中文名： 別名： 分子式：C34H43NO10 性狀：Powder 純度：96.5%

8-Deacetylyunaconitine No.：93460-55-0 中文名：8-去乙酰滇烏堿 別名： 分子式：C33H47NO10 性狀：Powder 純度：97.0%
Stigmasterol標(biāo)準(zhǔn)品丙基纖維素(30000 mpa.s)質(zhì)量規(guī)格：30000 mpa.s,BRHPMC, hydroxypropyl methyl cellulose  英文名稱Rattarate-resistaacidphosphataseorm5bELISAKit大鼠抗酸酸性1酸酶5b(ACP5b)規(guī)格：96T/48T  牛神經(jīng)肽Y(NP-Y)ELISA 試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝

丙基纖維素（4000mpas）質(zhì)量規(guī)格：粘度K4m，4000 mpa.sHPMC, hydroxypropyl methyl cellulose  簡易化學(xué)法冰凍切片抗原修復(fù)處理試劑盒50  組蛋白H3.3(H3F3A/H3.3A/H3F3/PP781H3F3B/H3.3B)試劑盒 Human Histone H3.3(H3F3A/H3.3A/H3F3/PP781H3F3B/H3.3B)ELISA kit

玫紅酸(AR)質(zhì)量規(guī)格：ARRosolic acid  ELISAKitVDR維生素D受體規(guī)格：48T/96T  卵清蛋白特異性IgG(OVA sIgG)ELISA試劑盒 ，英文名： OVA sIgG ELISA Kit

玫紅酸(指示劑級)質(zhì)量規(guī)格：指示劑級Rosolic acid  小鼠氧化酶(DAO)ELISA試劑盒 ，英文名： DAO ELISA Kit  RatAi-ThrombinⅢ,AT-ⅢELISA試劑盒大鼠抗凝血酶Ⅲ抗體(AT-Ⅲ)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
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