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注射器器身密合性反應的是注射器外套與橡膠活塞的配合程度，要求橡膠活塞尺寸與管套實現高精度配和，保證部件生產穩(wěn)定性，精度在企業(yè)注冊標準范圍內。
早在10年前，國家質檢部門就對一次性使用無菌注射器的器身密合性檢測提出要求，為了應對越來越嚴格的監(jiān)管預期，市面上出現了專門檢測注射器正壓密合性的儀器——注射器密合性正壓測試儀。
注射器密合性測試在標準GB/T15810-2001《一次性使用注射器》中有明確的規(guī)定，注射器廠家可以依照高標準的要求，應用三泉中石的注射器密合性正壓測試儀MFY-06檢測注射器正壓密合性。詳細的實驗方法如下。
注射器正壓密合性，如何檢測？
?。?）將準備好的式樣連接在特殊定制的實驗工裝上
?。?）開始實驗，在88kPa負壓作用下保持60s±5s，保壓一定的時間
?。?）外套與活塞接觸部位不得產生漏氣現象，且活塞與芯桿不得脫離。
（4）重復上述實驗步驟。
相關部門對一次性無菌注射器產品正壓密合性有著嚴格的要求，應該在設計、生產、質檢各個環(huán)節(jié)嚴格控制質量。
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