8月16日，根據(jù)相關(guān)部門(mén)調(diào)查組調(diào)查結(jié)果，吉林省對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗履行監(jiān)管職責(zé)不力、履行屬地管理職責(zé)不力、負(fù)有直接責(zé)任和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的相關(guān)人員作出組織處理。

　　由疫苗門(mén)引發(fā)的局部蝴蝶，已經(jīng)開(kāi)始向醫(yī)藥器械全行業(yè)擴(kuò)散，所以要求一些藥企建立完整全面的自檢系統(tǒng)，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)要真實(shí)、完整、可靠，可以追溯。

　　高硼硅玻璃管制注劑瓶是使用范圍廣泛的一種疫苗包裝容器，國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00292005-1-2015《高硼硅玻璃管制注劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)中就高硼硅注射劑瓶的物理性指標(biāo)做了詳細(xì)的要求。例如內(nèi)應(yīng)力、軸偏差、顆粒耐水性、壁厚、瓶口邊厚等指標(biāo)。

玻璃顆粒耐水性碾缽和杵

　　國(guó)內(nèi)有一家專門(mén)生產(chǎn)藥包材檢測(cè)儀器的廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司專注于藥包材檢測(cè)儀器的研發(fā)與生產(chǎn),所生產(chǎn)的滿足YBB00292005-1-2015《高硼硅玻璃管制注劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)的偏光應(yīng)力儀YLY-03、電子軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U、瓶口邊厚儀BHY-01、壁厚測(cè)厚儀CHY-B等儀器滿足GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性和可追溯性的要求，*符合疫苗廠家的檢測(cè)要求。

　　另外，三泉中石自主研發(fā)了一款微滲漏性實(shí)驗(yàn)設(shè)備，可以檢測(cè)西林瓶、安瓿瓶、注射劑瓶等藥用玻璃瓶的密封性指標(biāo)。

　　三泉中石按照YBB00292005-1-2015《高硼硅玻璃管制注劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的疫苗用注射劑瓶檢測(cè)設(shè)備嚴(yán)格遵守?GMP生產(chǎn)規(guī)范，可以保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可靠，可以追溯性，符合藥監(jiān)局規(guī)定的全國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)自查的要求。