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活動(dòng)地點(diǎn)

活動(dòng)對(duì)象

活動(dòng)介紹 　　各有關(guān)單位：
　　
　　隨著藥品新版GMP實(shí)施的開(kāi)展，對(duì)藥品生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室各方面的管理也提出了更高的要求；而已經(jīng)實(shí)施的2010版《中國(guó)藥典》修訂和補(bǔ)充了檢驗(yàn)新標(biāo)準(zhǔn)和新方法；作為質(zhì)量控制活動(dòng)的核心。檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理水平是企業(yè)實(shí)施藥品，建立有效質(zhì)量保證體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量問(wèn)題，阻止不合格藥品流入市場(chǎng)，保證藥品安全有效的關(guān)鍵因素。為適應(yīng)我國(guó)創(chuàng)新藥物研究與開(kāi)發(fā)的需要，規(guī)范當(dāng)前藥品實(shí)驗(yàn)室管理的整體水平，提高我國(guó)藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量管理與控制能力，加快和國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌的步伐，經(jīng)研究，全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)于2012年6月10日-13日在濟(jì)南市舉辦“藥品生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理與質(zhì)量檢驗(yàn)操作及驗(yàn)證研討會(huì)”。
　　
　　請(qǐng)各有關(guān)單位積極派員參加，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
　　
　　一、會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)：
　　
　　時(shí)間：2012年6月10日-13日（10日全天報(bào)到）
　　
　　地點(diǎn):濟(jì)南市（地點(diǎn)確定直接通知報(bào)名者）
　　
　　二、會(huì)議主要交流研討內(nèi)容：
　　
　　1．藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室法規(guī)要求與規(guī)范操作
　　
　　2、國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查和注意事項(xiàng)
　　
　　3、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的管理
　　
　　4、藥廠質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室GMP流程及控制點(diǎn)
　　
　　5、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法驗(yàn)證
　　
　　6、藥品毒膠囊中重金屬鉻的檢測(cè)
　　
　　7、實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)的記錄和管理
　　
　　8、制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理
　　
　　9、GMP對(duì)實(shí)驗(yàn)室的要求與現(xiàn)場(chǎng)檢查
　　
　　10、美國(guó)和中國(guó)GMP實(shí)驗(yàn)室管理的異同
　　
　　11、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理與實(shí)驗(yàn)室管理
　　
　　12、環(huán)境測(cè)試與質(zhì)量檢測(cè)
　　
　　13、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系中的應(yīng)用
　　
　　14、計(jì)算機(jī)驗(yàn)證
　　
　　15、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案的制定與實(shí)施
　　
　　三、參會(huì)對(duì)象：
　　
　　藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、驗(yàn)證人員以及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員。
　　
　　四、會(huì)議費(fèi)用：
　　
　　會(huì)務(wù)費(fèi)：1980元/人；費(fèi)用含專家費(fèi)、會(huì)務(wù)費(fèi)、資料費(fèi)等；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。
　　
　　五、會(huì)議形式說(shuō)明：
　　
　　1.邀請(qǐng)知名專家理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑。
　　
　　2.可采用現(xiàn)場(chǎng)演講、實(shí)物展示、圖片展覽、多媒體展播、會(huì)刊等多種方式對(duì)推介相關(guān)技術(shù)（產(chǎn)品）進(jìn)行介紹。
　　
　　3、本次研討會(huì)將面向全國(guó)征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報(bào)告、論文、調(diào)研成果，將擇優(yōu)選用并安排會(huì)議發(fā)言。
　　
　　4、論文來(lái)稿應(yīng)具有科學(xué)性、實(shí)用性，且論點(diǎn)鮮明、數(shù)據(jù)可靠、文字精練通順，文稿請(qǐng)用word文檔（A4紙）電子郵件投遞至專用信箱，一般文章以3000～5000字為宜。來(lái)稿須列出題目、作者姓名、工作單位（全稱）、地名（城市）及郵政編碼、論文摘要、關(guān)鍵詞、正文、主要參考文獻(xiàn)。多位作者的署名之間，應(yīng)用空格隔開(kāi)。不同工作單位的作者，應(yīng)在姓名之后標(biāo)注作者工作單位，并列出工作單位、地名、郵政編碼。截稿日期：2012年6月2日。
　　
　　六、聯(lián)系方式：
　　
　　大會(huì)組委會(huì)秘書(shū)處：
　　
　　聯(lián)系人:丁建竹郵箱：dingjianzhu518@126.com
　　
　　電話：010-51606787 傳真：010-51606787
　　
　　會(huì)議監(jiān)督：張嵐010-51606480
　　
　　附件1、會(huì)議日程
　　
　　附件2：參會(huì)回執(zhí)表
　　
　　二零一二年四月

活動(dòng)聯(lián)系

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