無菌檢查隔離器全新一代智能型軟艙體無菌檢查隔離器,這是圖旺第三代隔離器產(chǎn)品,無論是從產(chǎn)品外觀,還是從產(chǎn)品技術(shù)上都進(jìn)行了全新的升級,系統(tǒng)功能更加強(qiáng)大,層流型氣閘傳遞艙與實(shí)驗(yàn)艙*組合,實(shí)現(xiàn)操作空間Z大化與物料快速滅菌傳遞的需要,*USP/EP/CHP無菌測試法規(guī)要求,性能穩(wěn)定;在保證藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的同時(shí),大幅提升檢驗(yàn)工作效率:
無菌檢查隔離器一、模塊化設(shè)計(jì)
全新一代智能型隔離器采用人性化設(shè)計(jì),各部件為模塊一體化,不再擔(dān)心安裝空間限制;
二、無菌檢查管理系統(tǒng)
該系統(tǒng)提供實(shí)驗(yàn)品管理、隔離器運(yùn)行、視頻記錄系統(tǒng)三大功能模塊,讓每個(gè)檢查環(huán)節(jié)都可追溯,確保無菌檢查數(shù)據(jù)的完整性,保證檢查質(zhì)量;
無菌檢查隔離器三、過氧化氫快速滅菌技術(shù)
新一代無菌隔離器與氣閘室實(shí)現(xiàn)無縫對接,供試品只需經(jīng)過氣閘室快速滅菌后即可通過軌道快速進(jìn)入隔離器實(shí)驗(yàn)艙,縮短了滅菌等待時(shí)間和轉(zhuǎn)移時(shí)間,滿足大批量多批次連續(xù)無菌檢查實(shí)驗(yàn)需求;
四、內(nèi)置智能集菌儀
新一代無菌檢查隔離器配備新型智能集菌儀,旋鈕無級調(diào)速,安全保護(hù)功能。
五、廢棄物出料系統(tǒng)
新一代無菌隔離器還配備了廢棄物出料系統(tǒng)。
電源電壓:AC220V±22V 50Hz±1Hz 運(yùn)行Z大功率:2400W
觸摸屏:7英寸觸摸屏 艙體泄漏率:Q/V≤0.5%(h)
無菌檢查時(shí)Z大噪聲小于50dB(A)
送風(fēng)排風(fēng)高效過濾器規(guī)格:康斐爾H14級
風(fēng)量(實(shí)驗(yàn)艙:100m3/h,傳遞艙:350m3/h)
壓力維持:0~80Pa可調(diào)節(jié),無菌操作時(shí)保持40~60Pa, 靜態(tài)條件下壓力維持至設(shè)定值±5Pa
滅菌效力:對嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力達(dá)106(MESA APEX ATCC7953#)
VHP滅菌循環(huán)時(shí)間:傳遞艙:≤90分鐘,操作艙:≤1.5小時(shí)(視現(xiàn)場驗(yàn)證確定)
VHP濃度監(jiān)控:PLOYTRON7000,0~4000ppm,凈化級別:實(shí)驗(yàn)艙為靜態(tài)*、傳遞艙為*
操作艙為軟透明聚氯乙烯(PVC)與SUS 316L不銹鋼,傳遞艙為SUS 316L不銹鋼與鋼化玻璃