綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家設備執(zhí)行與滿足標準
1.2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設備滿足ICH2003 Q1A（R2）
4.CP2010
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家設備連續(xù)運行保證：
1.連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內溫濕度波動。
2.兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破其他國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
設備保證：
1.溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產(chǎn)品， 具備長時間連續(xù)運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
2.進口濕度傳感器
3.選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器， 避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
設備安全功能：
1.獨立限溫報警系統(tǒng)， 聲光報警提示操作者， 保證實驗安全運行不發(fā)生意外。
2.溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
3.標配可鎖閉的門：避免試驗過程中誤開門，而導致UV光線損傷實驗人員。
4.可設密碼保護的用戶控制面板，避免非實驗人員誤操作。
設備安裝檢查：
1、設備安裝后，首先檢查系統(tǒng)組件是否因運輸損壞、碰傷。
2、連接好蒸餾水或去離子水進水管，進水壓力不宜過大。
3、接通電源，儀表應有顯示。
4、接通照明開關，箱內上方的照明燈應亮。
