上海蘇盈試驗(yàn)儀器有限公司   綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱  

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：   滿足2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和ICH2003 Q1A（R2）、CP2010，                         GB/T 10586-2006等標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品特點(diǎn)：1、本類產(chǎn)品引進(jìn)消化*，突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。

          2、采用進(jìn)口濕度傳感器，能在高溫下運(yùn)行，避免以往更換濕球紗布帶來(lái)的煩惱。

安全功能：   獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，并聲效報(bào)警提示操作者。保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報(bào)警。

用途概述：   以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、*試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

試驗(yàn)條件：                *試驗(yàn)         加速試驗(yàn)        中間試驗(yàn)

u       溫度        25℃±2℃      40℃±2℃       30℃±2℃

u       濕度       60±5%r.h.      75±5%r.h.      60±5%r.h.

u        時(shí)間      12個(gè)月           6個(gè)月            6個(gè)月

可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ     （性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的*穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。

可提供上海*第三方測(cè)試報(bào)告（RMB:1500）選配。