新一代E-Y03A系列二箱藥品穩(wěn)定性試驗箱是集箱體研發(fā)、設(shè)計和制造經(jīng)驗，從客戶的實際需求出發(fā)，不斷研究新技術(shù)，提升用戶試驗精確性，在每一細節(jié)上盡力滿足客戶要求，為用戶提供更高品質(zhì)的產(chǎn)品。對產(chǎn)品的外觀形態(tài)、控制單元、功能結(jié)構(gòu)、人機交互關(guān)系等前沿科學(xué)試驗應(yīng)用進行集成創(chuàng)新設(shè)計，以實現(xiàn)使機器在用戶工作過程中更具實踐性、科學(xué)性，以幫助用戶提高試驗結(jié)果的可靠性。
一 應(yīng)用范圍
設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)參考中國藥典、GMP中關(guān)于穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則，以創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用研制一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境試驗空間，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的方案。
二 創(chuàng)新設(shè)計
1）全新無氟設(shè)計，效率高、低能耗、促進節(jié)能。
2）采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形設(shè)計，易清潔，便于操作。
3）集穩(wěn)定性試驗與光照試驗于一體，縮短試驗時間，占地面積小，避免試驗中調(diào)換設(shè)備。
4）液晶觸摸屏控制器，所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài)。
5）連續(xù)運行保證：兩套進口全封閉壓縮機自動切換，保證設(shè)備長期連續(xù)運行，不發(fā)生故障。
6）連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
7）采用進口濕度傳感器，避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
8）各工作室溫度、濕度、光照試驗獨立控制，為研究和開發(fā)新藥穩(wěn)定性試驗縮短試驗時間，提高研發(fā)效率。
三 安全功能
1）箱門開啟時，微風(fēng)循環(huán)和加熱自動停止，無溫度過沖的損害。
2）循環(huán)風(fēng)扇速度大小自動控制，可避免風(fēng)速過快而造成的樣品揮發(fā)。
3）具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。
4）獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者。
5）溫度偏差報警，壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。
四 執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
1）2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造；
2）歐盟安全認(rèn)證試驗標(biāo)準(zhǔn)
·EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001試驗標(biāo)準(zhǔn)；
· EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006試驗標(biāo)準(zhǔn)；
·EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006試驗標(biāo)準(zhǔn)；
| 產(chǎn)品名稱 | 二箱藥品穩(wěn)定性試驗箱 | |||||||||
| 參數(shù)/型號 | E-Y03A-ES-I | E-Y03A-ES-II | E-Y03A-EG-I | E-Y03A-EG-II | ||||||
| 工作室尺寸 W*D*H(mm) | 500×450×450 | 660×520×450 | 500×450×450 | 660×520×450 | ||||||
| 外箱尺寸 W*D*H(mm) | 685×743×1835 | 845×743×1970 | 685×743×1835 | 845×743×1970 | ||||||
| 容積（L） | 1號箱 | 2號箱 | 1號箱 | 2號箱 | 1號箱 | 2號箱 | 1號箱 | 2號箱 | ||
| 100L | 100L | 150L | 150L | 100L | 100L | 150L | 150L | |||
| 控溫范圍 | 0~65℃ | 有光：10~50℃；無光：0~65℃ | ||||||||
| 溫度波動度 | ±0.4℃ | |||||||||
| 溫度均勻度 | ±2℃ | |||||||||
| 濕度范圍 | 35~95%RH | |||||||||
| 濕度偏差 | ±3%RH | |||||||||
| 光照強度/誤差 | 無 | 0~6000LX可調(diào)≤±500LX | ||||||||
| 制冷系統(tǒng) | 進口壓縮機組 | 進口壓縮機組 | ||||||||
| 控制器 | 液晶觸摸屏程序控制器 | 液晶觸摸屏程序控制器 | ||||||||
| 傳感器 | Pt100鉑電阻電容式溫度傳感器 | Pt100鉑電阻電容式溫度傳感器 | ||||||||
| 光照控制系統(tǒng) | × | × | × | × | √ | × | √ | × | ||
| 有線監(jiān)控報警系統(tǒng) | 選購 | |||||||||
| 光照度自動監(jiān)測和控制系統(tǒng) | 選購 | |||||||||
| 無線短信報警系統(tǒng) | 選購 | |||||||||
| 紫外殺菌系統(tǒng) | 選購 | |||||||||
| 隔板試架 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | ||
| 工作環(huán)境溫度 | +5～30℃ | |||||||||
| 電源 | AC220V 50HZ/AC380V 50HZ | |||||||||
| 選購裝置 | 485接口與USB接口；無紙記錄儀(通用型)；SDR100(）無紙記錄儀（兩通/四通/六通）； | |||||||||
