新一代E-Y02A系列大型藥品穩(wěn)定性試驗箱(無光照控制)是集箱體研發(fā)、設計和制造經(jīng)驗,從客戶的實際需求出發(fā),不斷研究新技術,提升用戶試驗精確性,在每一細節(jié)上盡力滿足客戶要求,為用戶提供更高品質(zhì)的產(chǎn)品。對產(chǎn)品的外觀形態(tài)、控制單元、功能結構、人機交互關系等前沿科學試驗應用進行集成創(chuàng)新設計,以實現(xiàn)使機器在用戶工作過程中更具實踐性、科學性,以幫助用戶提高試驗結果的可靠性。
一 應用范圍
設計標準參考中國藥典、GMP中關于穩(wěn)定性試驗指導原則,以創(chuàng)新技術應用研制一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境試驗空間,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的方案。
二 創(chuàng)新設計
1)創(chuàng)新無氟設計,效率高、低能耗、節(jié)能先鋒。
2)采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形設計,易清潔,便于操作。
3) 微電腦伺服控制器,數(shù)字溫濕度顯示。(SD/GSD具有此功能)
4) 液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài)。(SDP/GSP具有此項功能)
5) 連續(xù)運行保證:兩套進口全封閉壓縮機組自動切換,保證設備連續(xù)運行。
6) 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
7) 采用進口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
三 安全功能
1) 箱門開啟時,微風循環(huán)和加熱自動停止,無溫度過沖之弊。
2)循環(huán)風扇速度大小自動控制,可避免風速過快而造成的樣品揮發(fā)。
3) 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。
4) 獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者。
5) 溫度偏差報警,壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。
四 執(zhí)行與滿足標準
1)2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造;
2)歐盟安全認證試驗標準
·EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001試驗標準;
· EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006試驗標準;
·EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006試驗標準;
產(chǎn)品名稱 | 大型藥品穩(wěn)定性試驗箱(無光照控制) | |||
參數(shù)/型號 | E-Y02A-500ST | E-Y01B-800ST | E-Y01B-1000ST | E-Y01B-1500ST |
E-Y02A-500STP | E-Y01B-800STP | E-Y01B-1000STP | E-Y01B-1500STP | |
工作室尺寸(cm) W*D*H | 67×72×102 | 80×59×165 | 105×59×165 | 155×59×165 |
外箱尺寸(cm) W*D*H | 85×110×193 | 136×89×200 | 161×89×200 | 211×89×200 |
容積 | 500L | 800L | 1000L | 1500L |
輸入功率 | 3750W | 7150W | 7150W | 10600W |
控溫范圍 | 0~65℃ | |||
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
濕度范圍/偏差 | 35~95%RH/±3%RH | |||
光照系統(tǒng) | 無 | |||
制冷系統(tǒng) | 二套進口獨立全封閉壓縮機自動切換 | |||
控制器 | ST系列:國產(chǎn)可程式觸摸屏控制器;STP系列:進口可程式觸摸屏控制器 | |||
傳感器 | 溫度:Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器 | |||
高精度數(shù)字記錄儀 | 選購 | |||
光照度監(jiān)測儀 | 選購 | |||
無線短信監(jiān)控報警系統(tǒng) | 選購 | |||
紫外殺菌系統(tǒng) | 選購 | |||
嵌入式打印機 | 標配 | |||
有線監(jiān)控報警系統(tǒng) | ST型無/STP型標配 | |||
載物試架 | 4塊 | |||
安全裝置 | 壓縮機過熱保護/風機過熱保護/超溫保護/壓縮機超壓保護/過載保護/缺水保護/有線監(jiān)控報警系統(tǒng) | |||
工作環(huán)境溫度 | RT+5~30℃ | |||
電源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | ||
選購裝置 | 485接口與USB接口;無紙記錄儀(通用型);SDR100()無紙記錄儀(兩通/四通/六通);(150/250系列)(500/1000系列)(1500系列)隔板式光照器(每層); |