滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn):2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則,歐盟ICH藥典,和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款,多箱藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型符合國(guó)內(nèi)GMP與歐美FDA要求。
可提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):
可以為客戶(hù)提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性,滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。
可提供無(wú)線(xiàn)通信報(bào)警系統(tǒng)(短信報(bào)警系統(tǒng))
當(dāng)設(shè)備發(fā)生異常時(shí),系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào),通過(guò)短信時(shí)間發(fā)送到接受人員的手機(jī),確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn),避免造成損失。
多箱藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱可提供無(wú)紙數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(低碳無(wú)紙化、便捷、省心、無(wú)需打印紙等耗材)
獨(dú)立于的溫濕度數(shù)據(jù)無(wú)紙記錄系統(tǒng),有獨(dú)立的控制顯示,記錄時(shí)間間隔可任意設(shè)定,記錄數(shù)據(jù)可通過(guò)軟件查看生成表格或曲線(xiàn),數(shù)據(jù)無(wú)法更改,滿(mǎn)足藥品穩(wěn)定性GMP的記錄要求。
規(guī)格參數(shù):
型號(hào) | TE-100DA | TE-150DA | TE-100DL | TE-150DL | TE-400DL |
控溫范圍 | 0~65℃ | 0~65℃ | |||
溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ | ||||
溫度均勻度 | ±2℃ | ||||
濕度范圍 | 40~95%RH | ||||
濕度偏差 | ±3%RH | ||||
光照強(qiáng)度/誤差 | 無(wú) | 0~6000LX可調(diào)≤500LX | |||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||
制冷系統(tǒng) | 國(guó)際進(jìn)口品牌全封閉壓縮機(jī)組 | ||||
控制器 | 進(jìn)口品牌可程式觸摸屏控制器 | ||||
傳感器 | Pt100鉑電阻,電容式濕度傳感器 | ||||
工作環(huán)境溫度 | +5~30℃ | ||||
電源 | AC220V±10% 50HZ | AC380V±10% 50HZ | |||
光照 | 無(wú) | 上:有 下:無(wú) | 上:有 下:無(wú) 右:無(wú) | ||
容積 | 上:100L下:100L | 上:150L下:150L | 上:100L下:100L | 上:150L下:150L | 上:100L下:100L 右:225L |
內(nèi)膽尺寸(mm)W*D*H | 上:550*450*450 下:550*450*450 | 上:680*520*450 下:680*520*450 | 上:550*450*450 下:550*450*450 | 上:680*520*450 下:680*520*450 | 上:550*450*450 下:550*450*450 右:550*450*1000 |
載物托盤(pán)(標(biāo)配) | 上:2塊 下:2塊 | 上:2塊 下:2塊 | 上:2塊 下:2塊 | 上:2塊 下:2塊 | 上:2塊 下:2塊 右:4塊 |
安全裝置 | 兩箱藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型壓縮機(jī)過(guò)熱/超壓/過(guò)載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱/超溫保護(hù)、缺水保護(hù)等 |