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藥用玻璃瓶國家標(biāo)準(zhǔn)檢測項(xiàng)目有哪些2022/04/13
藥用玻璃瓶是直接與藥品接觸并長期貯存藥品的包裝材料，其質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到大眾的身體健康，在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重。臨床上常見的藥用玻璃瓶有安瓿瓶、西林瓶、大輸液、片劑、膠囊劑包裝瓶,粉針劑包裝瓶等。藥用玻璃瓶要有吸濕性、隔熱性、耐熱性和耐寒性等特點(diǎn)，必須要滿足藥廠對(duì)抗生素、化學(xué)合成藥、生物化學(xué)藥、植物化學(xué)藥等原料藥和各種藥物制劑或中藥的盛放要求。所以制藥廠化驗(yàn)室檢測藥用玻璃瓶的物理指標(biāo)非常重要。藥品檢驗(yàn)關(guān)聯(lián)審評(píng)和一次性評(píng)價(jià)要求藥包材和藥用輔料符合藥品要求，就如同藥品生產(chǎn)一樣對(duì)起始原料的來
藥用玻璃瓶抗熱震性如何檢測2022/04/12
摘要：藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn)，仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的包裝，大多采用藥用玻璃包裝，主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶。以藥用玻璃產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為例，現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)9個(gè)。隨市場的發(fā)展，藥用玻璃瓶的結(jié)構(gòu)、用途已產(chǎn)生了根本性的變化，一些品種用量越來越少，相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)也就不再合宜。比如，用于盛裝片劑的大規(guī)格瓶、廣口瓶大部分被塑料瓶、鋁箔等材料替代，目前市場上用于盛裝各類保健藥品、營養(yǎng)藥品為主的口服液制劑居多，并呈高檔化、小
藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力檢測儀器介紹2022/04/11
在實(shí)際生產(chǎn)生活的應(yīng)用中，玻璃瓶容器的使用很是廣泛，藥用玻璃瓶的質(zhì)量是需要特別關(guān)注的。尤其是藥用玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力情況，質(zhì)量好的玻璃瓶可幫助企業(yè)更好的改進(jìn)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量，以便做出更有競爭力的產(chǎn)品。因此，運(yùn)用專業(yè)的偏光應(yīng)力儀對(duì)藥用玻璃瓶進(jìn)行內(nèi)應(yīng)力的科學(xué)測試，是相關(guān)單業(yè)*的。藥用玻璃瓶材料具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn)，是我國藥用包裝使用zui早的材料之一。目前仍是普通輸液、抗生素粉末、凍干制劑、疫苗、血液、生物制劑的包裝。主要產(chǎn)品有管制的白色、棕色瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶，
藥用玻璃瓶質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)2022/04/08
藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品，有的還要進(jìn)行較長時(shí)間的藥品貯存，藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量，涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求，歸納起來有以下特點(diǎn)：較為系統(tǒng)、全面，增強(qiáng)了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的選擇性，克服了標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的滯后性，新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則，極大地拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍，增強(qiáng)了各類新藥特藥對(duì)不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性，改變了一般產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于產(chǎn)品發(fā)展的相對(duì)滯后。例如，新標(biāo)
藥用玻璃瓶檢測標(biāo)準(zhǔn)要求2022/04/08
藥用玻璃瓶檢測標(biāo)準(zhǔn)要求藥用玻璃瓶在醫(yī)藥學(xué)界中石會(huì)直接接觸藥品的，且需要進(jìn)行一定時(shí)間的貯存，因此藥用玻璃瓶的質(zhì)量相對(duì)藥品的質(zhì)量保障十分重要。這與人們的自身安全密切相關(guān)。藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求，新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則，極大地拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍,增強(qiáng)了各類新藥特藥對(duì)不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性，藥用玻璃瓶材質(zhì)要求主要考核下列指標(biāo)：玻璃成品性能不同于玻璃材質(zhì)性能，這項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)不但在材質(zhì)上要符合國際標(biāo)準(zhǔn)而且成品性能也要和國際接軌?？己顺善沸阅艿闹笜?biāo)
藥用玻璃瓶檢測項(xiàng)目與儀器介紹2022/04/07
藥用玻璃瓶顧名思義就是包裝藥品的玻璃瓶，是直接接觸藥品的包裝材料，由于藥用玻璃瓶是直接與藥品接觸并長期貯存藥品的包裝材料，其質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到大眾的身體健康，所以新版GMP對(duì)藥用玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力、壁厚底厚、垂直軸偏差、121℃顆粒法耐水性等物理性指標(biāo)做了明確的規(guī)定。1、藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測試YLY-H智能偏光應(yīng)力儀可廣泛的應(yīng)用于玻璃容器、塑料容器等內(nèi)應(yīng)力的測量。該款儀器提供定性、定量兩種試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑闷駡鲋械母缮嫔蛟?，可以?zhǔn)確的測量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。是制藥企業(yè)、玻璃制品廠、實(shí)驗(yàn)室作測量光學(xué)玻
藥包材阻隔性能檢測儀器選購指南2022/04/06
藥包材是指藥品企業(yè)生產(chǎn)的藥品和健康機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器。隨著藥害事件的頻繁出現(xiàn)，國家對(duì)藥包材的監(jiān)管力度越來越大，尤其是直接接觸藥品包裝材料的氣體透過量和水蒸氣透過量，氧氣和水蒸氣等氣體是引起藥品變質(zhì)的主要因素，為了保證藥品在有效期內(nèi)藥品品質(zhì)不受外界氧氣和水蒸氣影響，藥廠需要測試藥品包裝材料的阻隔性能。現(xiàn)在市場上阻隔類產(chǎn)品的測試方法有多種，對(duì)于藥廠來說應(yīng)該怎么選擇呢？一、根據(jù)《YBB00082003-2015氣體透過量測定法》的規(guī)定，壓差法。氣體滲透測試屬于阻隔性能檢
不干膠標(biāo)簽初粘性測試方法2022/04/02
初粘性測試儀，又可稱為初粘測試儀、膠帶黏性測試儀。設(shè)備采用斜面滾球法，通過鋼球和測試試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時(shí)，膠粘帶、標(biāo)簽等產(chǎn)品對(duì)鋼球的附著力作用來測試試樣初粘性。適用于壓敏膠帶、醫(yī)用貼劑、不干膠標(biāo)簽、保護(hù)膜等相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行初粘性測試試驗(yàn)。根據(jù)種類劃分，不干膠標(biāo)簽可分為信息標(biāo)簽、價(jià)格標(biāo)簽、貨架標(biāo)簽、藥品標(biāo)簽、條形碼打印標(biāo)簽等等，而且在不同的行業(yè)，對(duì)所使用的不干膠標(biāo)簽的粘度要求是不同的。例如本次客戶提供的條形碼打印標(biāo)簽，如果它的瞬間粘合性不強(qiáng)，印出來的條形碼剛貼上去就會(huì)掉下來，這就給后
隱形眼鏡氧氣透過率測試儀方法介紹2022/04/01
隱形眼鏡，即角膜接觸鏡，是一種戴在眼球角膜上改變眼睛的屈光能力，而達(dá)到矯正近視、遠(yuǎn)視、散光，以及治療某些眼部疾病的目的。佩戴隱形眼鏡既美觀方便，又視野寬廣，令越來越多人拋棄框架鏡投入到隱形眼鏡族中。佩戴者在選擇隱形眼鏡時(shí)多注重鏡片材質(zhì)、厚度和含水量的高低，實(shí)際上，這些設(shè)計(jì)多是為了提高鏡片的透氧性。透氧性才是關(guān)系到角膜健康、佩戴舒適的重要指標(biāo)。透氧系數(shù)Dk是國際統(tǒng)一的隱形眼鏡透氧性指標(biāo)，采用庫倫法能快速較好的測定出硬性和非水凝膠彈性隱形眼鏡材料的透氧系數(shù)和透氧量，對(duì)企業(yè)新型鏡片的材料選擇、含水量和
包裝材料水蒸氣透過率測試溫度影響分析2022/03/31
一、意義水蒸氣透過率是評(píng)價(jià)包裝材料阻濕性的指標(biāo)，是影響包裝材料對(duì)所包裝產(chǎn)品保護(hù)功能的重要因素，是防止產(chǎn)品出現(xiàn)受潮、發(fā)霉、結(jié)塊等問題的重要屏障。影響包裝材料水蒸氣透過率的因素較多，如包裝材質(zhì)、厚度、材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)及溫度、濕度等環(huán)境條件等，一般來說，含鋁箔、PVDC、鍍鋁膜、鍍氧化物膜等材料包裝的水蒸氣透過率較低，同種材質(zhì)包裝厚度較厚者、結(jié)晶度、取向程度較高者其阻濕性較高，另外，包裝材料不同的使用或存儲(chǔ)環(huán)境同樣會(huì)影響其水蒸氣透過率，因此對(duì)于已經(jīng)成型的包裝材料來說，可通過對(duì)存儲(chǔ)及流通環(huán)境的控制，使包裝材
藥品安瓿瓶頂空氣體分析儀應(yīng)用2022/03/30
頂空氧分析儀又叫殘氧儀，包裝殘氧儀適用于密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器的氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例的測定；適合在生產(chǎn)線、倉庫、實(shí)驗(yàn)室等場合快速、準(zhǔn)確地對(duì)氣體組分含量與比例做出評(píng)價(jià)，從而指導(dǎo)生產(chǎn)，保證產(chǎn)品貨架期。殘氧儀應(yīng)用范圍：包括即食食品包裝、奶粉包裝、面包、肉類包裝、醫(yī)藥包裝及相關(guān)產(chǎn)品、氣調(diào)包裝、活性包裝、防腐包裝、奶酪、咖啡、果汁及碳酸飲料、農(nóng)副產(chǎn)品包裝等。奧地利TecSense公司的TecPen頂空分析儀是一款基礎(chǔ)型、經(jīng)濟(jì)實(shí)用型頂空分析儀。適用于氣調(diào)包裝（MAP）、充氮包裝、脫氧包
塑料薄膜穿刺力測試儀器方法介紹2022/03/29
對(duì)于塑料薄膜或者復(fù)合薄膜而言，耐穿刺力是非常重要的性能指標(biāo)之一。尤其是對(duì)于蒸煮肉制品包裝，內(nèi)容物中禽類肉制品。這是因?yàn)楣穷^對(duì)包裝材料有較強(qiáng)的穿刺能力，如果包裝材料的耐穿刺力不強(qiáng)，骨頭可能會(huì)導(dǎo)致包裝袋被刺破致使食物變質(zhì)或泄露。除此之外，如果塑料薄膜或復(fù)合薄膜耐穿刺力不強(qiáng)，也容易受到外界因素的破壞。為此，穿刺強(qiáng)度試驗(yàn)成為很多食品包材廠及食品生產(chǎn)企業(yè)包裝袋*的檢測項(xiàng)目。對(duì)于其試驗(yàn)方法，GB/T10004-2008（包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合）中有著明確規(guī)定。在薄膜穿刺強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)過程中主要用到
綠豆餅包裝阻隔性能測試方法2022/03/28
摘要：綠豆餅在保質(zhì)期內(nèi)出現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)的問題時(shí)有發(fā)生，這種問題的出現(xiàn)很可能與包材的氧氣透過量偏高有關(guān)系。本文采用賽成儀器GPT-203壓差法氣體滲透儀對(duì)綠豆餅包裝用塑料復(fù)合膜樣品的阻氧性能進(jìn)行了檢測，并介紹了設(shè)備的測試原理、設(shè)備的參數(shù)及適用范圍、試驗(yàn)過程等信息，從而為企業(yè)監(jiān)控所用包裝材料的氧氣透過量提供參考。一、意義綠豆餅是一種非常常見的美味食品，以的面粉制成酥皮，內(nèi)部餡料則是由香甜酥軟、營養(yǎng)豐富的綠豆做成，具有松、香、酥、軟等優(yōu)點(diǎn)，老少皆宜，吃后唇齒留香。綠豆餅在深受廣大消費(fèi)者喜愛的同時(shí)，也容易遭
壓敏膠帶持粘性測試方法2022/03/25
壓敏膠粘帶是特殊類型的膠帶，將一種特殊膠粘劑（壓敏膠）涂于帶狀基材上制成。由壓敏膠、基材、底膠、背面處理劑等構(gòu)成。壓敏膠是壓敏膠帶較重要的組成部分。其作用是使膠帶具有對(duì)壓力敏感粘附特性。一、定義壓敏膠粘帶抵抗平行剪切外力所引起的粘接表面破壞的能力。二、分類GB/T4851標(biāo)準(zhǔn)方法按膠粘帶粘接的不同對(duì)象,溫度條件可分為以下幾種:方法A：膠粘帶與垂直標(biāo)準(zhǔn)鋼板持粘性的試驗(yàn)方法﹔方法B：膠粘帶與覆有NISTSRM1810A標(biāo)準(zhǔn)纖維板的垂直試驗(yàn)板持粘性的試驗(yàn)方法；方法C：膠粘帶與覆有買賣雙方****的纖維
氣體透過率測試儀操作規(guī)程2022/03/24
氣體透過率測定儀（GasTransmissionRateTester），又稱為氣體透過率測試儀，透氣儀，透氣性測試儀。氣體滲透儀是用于氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)、滲透系數(shù)測定的檢測儀器。壓差法氣體滲透儀檢測意義氣體滲透測試屬于阻隔性能檢測。阻隔性能檢測包括對(duì)氣體（氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過率測試兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品貨架期的重要因素之一，也是廠家分析產(chǎn)品貨架期的重要參考。通過該項(xiàng)檢測能夠分析解決由于氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的產(chǎn)品氧化變質(zhì)、受潮霉變等質(zhì)量問題。濟(jì)南賽成自主研發(fā)的GP
藥包材透氣性測試方法2022/03/23
摘要:本文結(jié)合YBB00082003《氣體透過量測定法》對(duì)材料的透氣性檢測方法進(jìn)行詳細(xì)介紹。并討論了每種測試方法的發(fā)展以及具體藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于阻隔性測試方法的應(yīng)用。使用阻隔性優(yōu)良的包裝材料可以有效延長物品的保質(zhì)期，拓寬保存環(huán)境，為貯存、運(yùn)輸提供更多的便利，因此阻隔性材料近幾年應(yīng)用推廣非常迅速。材料的透氣性測試方法可以分為壓差法和等壓法兩類，測試方法不同，對(duì)測試數(shù)據(jù)帶來的影響也無法*消除。由于對(duì)材料的阻隔性檢測方法了解較少，導(dǎo)致當(dāng)前藥包企業(yè)在選購阻隔性設(shè)備時(shí)不太關(guān)注測試方法的選擇。為了統(tǒng)一我國藥包材
薄膜氣體透過性能測試方法2022/03/22
一、范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用壓差法測定塑料薄膜和薄片氣體透過量和氣體透過系數(shù)的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于測定空氣或其他試驗(yàn)氣體。二、引用標(biāo)準(zhǔn)下來標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T2918-1998塑料試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境GB/T6672-1986塑料薄膜和薄片厚度的測定機(jī)械測量法三、定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。1、氣體透過量在恒定溫度和單位壓力差下，在穩(wěn)定透過時(shí)，單位
運(yùn)輸包裝用拉伸纏繞膜黏性測試方法2022/03/21
BB/T0024-2004《運(yùn)輸包裝用拉伸纏繞膜》標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚烯烴塑料為主要原料生產(chǎn)的，用于非直接接觸食品，運(yùn)輸包裝用的拉伸纏繞膜。ASTMD4649標(biāo)準(zhǔn)中使用材料還包括EVA、PVC、EMA等特殊材料。纏繞膜又名拉伸膜，它的特點(diǎn)是質(zhì)輕軟薄，具有很好的抗拉性能、延伸性能和自粘性能。其在運(yùn)輸包裝的應(yīng)用是一種提高包裝效率，節(jié)約成本的包裝方式。為了保證包裝纏繞膜的生產(chǎn)質(zhì)量，廠家都是需要按照一定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的。本文依據(jù)中華人民共和國包裝行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《BB/T0024-2018運(yùn)輸包裝用拉伸纏繞膜》介紹關(guān)
拉伸纏繞膜測試方法儀器介紹2022/03/18
拉伸纏繞膜是靠纏繞包裝物品的一種塑料(PE)薄膜。纏繞膜，又叫拉伸膜、熱收縮膜，是采用PE聚乙烯制作的一種具有高拉力，自粘性的能將物品圍成一個(gè)完整整體的塑料薄膜。拉伸纏繞膜產(chǎn)品大方面的分為機(jī)用纏繞膜和手用纏繞膜。拉伸纏繞膜質(zhì)輕軟薄，自粘性，強(qiáng)度高，彈性拉力大，對(duì)任何幾何形狀的商品都能裹緊，且可避免捆扎對(duì)商品造成的損傷。為了保證包裝纏繞膜的生產(chǎn)質(zhì)量，廠家都是需要按照一定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的。本文依據(jù)中華人民共和國包裝行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《BB/T0024-2018運(yùn)輸包裝用拉伸纏繞膜》介紹關(guān)于拉伸纏繞膜性能的測試
BB T0024-2018運(yùn)輸包裝用拉伸纏繞膜力學(xué)性能試驗(yàn)方法2022/03/18
BBT0024-2018運(yùn)輸包裝用拉伸纏繞膜一、拉伸纏繞膜黏性試驗(yàn)方法二、拉伸纏繞膜拉斷力和斷裂伸長率試驗(yàn)方法按GB/T10403規(guī)定采用Ⅱ型試樣,寬度為15mm。試驗(yàn)樣品應(yīng)在解卷1m后開始裁取,沿樣品長度或?qū)挾确较虼蠹s等間隔均勻裁取。不得污染與損壞試樣，不準(zhǔn)徒手接觸試樣表面，不準(zhǔn)在試樣上做標(biāo)識(shí),每一試樣的內(nèi)外兩面均用一般書寫紙進(jìn)行分隔保護(hù)。并在分隔紙上標(biāo)識(shí)試樣的內(nèi)外面及縱橫向試驗(yàn)時(shí)，拉力試驗(yàn)機(jī)夾具距離50mm,標(biāo)距50mm試驗(yàn)速度250mm/min+25mm/min.縱橫向名一組,每組試樣不少
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