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《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》解讀

行業(yè)政策 2023年03月29日 08:43:54來源:市說新語 17195
摘要市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第70號(hào),以下簡稱《辦法》)。

  【儀表網(wǎng) 行業(yè)政策】為深入貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于全面深化改革、轉(zhuǎn)變政府職能的總體部署,落實(shí)定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量保證能力自我聲明制度改革要求,市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第70號(hào),以下簡稱《辦法》)?,F(xiàn)就相關(guān)內(nèi)容解讀如下:
 
  一、《辦法》修訂的背景是什么?
 
  隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和人民群眾生活水平的提高,定量包裝商品愈來愈成為人們?nèi)粘I钪胁豢苫蛉钡纳唐?,定量包裝商品凈含量是否準(zhǔn)確,直接關(guān)系到人民群眾的切身利益,是民生計(jì)量工作的重要組成部分。市場監(jiān)管總局始終高度重視定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理工作,并在實(shí)踐中不斷深化改革、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。為將試點(diǎn)工作中的好經(jīng)驗(yàn)好做法固化下來,并保持《辦法》同有關(guān)國際建議要求相一致,需要對《辦法》進(jìn)行修訂。
 
  二、《辦法》對定量包裝商品的范圍作了
 
  哪些界定?
 
  《辦法》對定量包裝商品的范圍設(shè)定了排他性條款,即“藥品、危險(xiǎn)化學(xué)品除外”。《辦法》針對的是定量包裝商品的計(jì)量監(jiān)督管理,僅對短缺量作出要求,對超量未作要求。而藥品、危險(xiǎn)化學(xué)品屬于特殊商品,在“量”上既不可“少”也不可“多”,且成分含量也是其非常重要的指標(biāo)?!端幤饭芾矸ā返诙鍡l第二款規(guī)定:“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí),對化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批,對相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng),對藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說明書一并核準(zhǔn)。”《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》第十七條規(guī)定:“危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物、容器的材質(zhì)以及危險(xiǎn)化學(xué)品包裝的型式、規(guī)格、方法和單件質(zhì)量(重量),應(yīng)當(dāng)與所包裝的危險(xiǎn)化學(xué)品的性質(zhì)和用途相適應(yīng)。”藥品、危險(xiǎn)化學(xué)品的包裝管理適用《藥品管理法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定,不適用一般的定量包裝商品凈含量檢驗(yàn)規(guī)則。
 
  三、《辦法》對定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)的
 
  監(jiān)管模式作了哪些調(diào)整?
 
  2018年12月4日,市場監(jiān)管總局印發(fā)了《關(guān)于全面實(shí)施定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量保證能力自我聲明制度的通知》,在全國范圍進(jìn)一步深化計(jì)量領(lǐng)域改革,創(chuàng)新定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量監(jiān)管方式。為強(qiáng)化對改革的法治保障,此次對《辦法》進(jìn)行修訂,將改革完善定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量保證能力監(jiān)管模式的舉措和成果通過規(guī)章固化下來,確立了定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)自我聲明和公示制度。規(guī)定自愿參加計(jì)量保證能力評(píng)價(jià)的定量包裝商品生產(chǎn)者,應(yīng)當(dāng)按照要求,進(jìn)行自我評(píng)價(jià),自我評(píng)價(jià)符合要求的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行自我聲明,聲明后即可在其生產(chǎn)的定量包裝商品上使用全國統(tǒng)一的計(jì)量保證能力合格標(biāo)志。同時(shí),加強(qiáng)對定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,對已使用計(jì)量保證能力合格標(biāo)志的定量包裝商品生產(chǎn)者違反要求和未按要求進(jìn)行自我聲明擅自使用計(jì)量保證能力合格標(biāo)志的情況加大處罰力度,確保企業(yè)計(jì)量保證能力達(dá)到要求。通過取消政府核查發(fā)證,改由企業(yè)自我聲明,強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。
 
  四、《辦法》如何與相關(guān)國際建議更好
 
  銜接?
 
  原《辦法》中對定量包裝商品凈含量提出了一些具體技術(shù)要求,這些具體要求與國際法制計(jì)量組織R87號(hào)國際建議《預(yù)包裝商品的量》(2004版)和R79號(hào)國際建議《預(yù)包裝商品的標(biāo)簽要求》(1997版)相一致。目前國際法制計(jì)量組織(OIML)已經(jīng)對相關(guān)國際建議進(jìn)行了修訂,發(fā)布了新的R87號(hào)國際建議《預(yù)包裝商品的量》(2016版)和R79號(hào)國際建議《預(yù)包裝商品的標(biāo)簽要求》(2015版),對定量包裝商品計(jì)量管理的一些技術(shù)內(nèi)容提出了新要求。為同國際建議要求相統(tǒng)一,此次《辦法》修訂對相關(guān)技術(shù)要求作出了調(diào)整,技術(shù)性較強(qiáng)的抽樣方案不再以附表的形式出現(xiàn)在《辦法》中,相關(guān)規(guī)定補(bǔ)充在定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則等系列計(jì)量技術(shù)規(guī)范中。

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