【儀表網(wǎng) 企業(yè)動(dòng)態(tài)】2023年4月27日，華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司(股票代碼：300012，簡(jiǎn)稱“CTI華測(cè)檢測(cè)”)醫(yī)藥醫(yī)學(xué)板塊子公司上海華測(cè)品創(chuàng)醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司（簡(jiǎn)稱：華測(cè)品創(chuàng)）宣布完成與廣東紐唯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司（簡(jiǎn)稱“紐唯技術(shù)”）的股權(quán)收購(gòu)簽約，進(jìn)一步完善公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域檢測(cè)服務(wù)的戰(zhàn)略布局。CTI華測(cè)檢測(cè)醫(yī)藥及醫(yī)學(xué)事業(yè)部總裁易永勝、集團(tuán)投資部總經(jīng)理吳玥鋆、投資經(jīng)理于麗平、紐唯技術(shù)創(chuàng)始人徐紅蕾教授核心團(tuán)隊(duì)共同出席了簽約儀式。
 

　　紐唯技術(shù)由行業(yè)資深技術(shù)政策專家創(chuàng)立，專注醫(yī)療器械全生命周期檢測(cè)、咨詢、輔導(dǎo)、認(rèn)證一體化技術(shù)服務(wù)，涵蓋：生物學(xué)評(píng)價(jià)，毒理試驗(yàn)，可靠性評(píng)價(jià)，壽命研究，醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢、培訓(xùn)、軟件評(píng)估，包裝研究，微生物學(xué)研究及動(dòng)物臨床科學(xué)研究等?？蔀楦叨酸t(yī)療器械提供“一次測(cè)試、一次臨床、多國(guó)同步準(zhǔn)入”目標(biāo)導(dǎo)向性的前瞻策劃。公司具備CMA、CNAS及GLP國(guó)際認(rèn)可資質(zhì)，是廣東省防疫物資檢測(cè)機(jī)構(gòu)，與國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)、行業(yè)組織、政府機(jī)構(gòu)及科研院校建立有良好深入的合作關(guān)系。
 

　　CTI華測(cè)檢測(cè)醫(yī)藥及醫(yī)學(xué)事業(yè)部總裁易永勝表示：本次收購(gòu)將完善華測(cè)檢測(cè)在醫(yī)療器械領(lǐng)域布局，使得華測(cè)檢測(cè)成為市場(chǎng)上為數(shù)不多的在醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域能夠提供有源、無(wú)源綜合解決方案的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。此次收購(gòu)將為雙方在技術(shù)、市場(chǎng)、服務(wù)能力等方面創(chuàng)造良好的協(xié)同效應(yīng)。雙方將共同探索創(chuàng)新性研究和流程建設(shè)，為醫(yī)療器械客戶提供端到端更完善、全流程的服務(wù)體系。隨著服務(wù)范圍擴(kuò)展、研發(fā)能力增強(qiáng)和市場(chǎng)空間增加，將顯著提升華測(cè)品創(chuàng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，助力我們改善人類健康、提升生活品質(zhì)的愿景實(shí)現(xiàn)。
 

　　紐唯技術(shù)創(chuàng)始人徐紅蕾教授表示，很高興加入華測(cè)品創(chuàng)，與這支充滿創(chuàng)新和精益能量的團(tuán)隊(duì)一起協(xié)作，借助華測(cè)品創(chuàng)強(qiáng)大的資源開(kāi)發(fā)新技術(shù)，相信雙方會(huì)創(chuàng)造更多機(jī)會(huì)，為客戶提供更豐富更優(yōu)質(zhì)的行業(yè)解決方案。
 

　　我國(guó)高度重視醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展，《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》提出重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化在內(nèi)的重點(diǎn)任務(wù)，《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《中國(guó)制造2025》都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略地位。此外人口老齡化加劇和分級(jí)診療政策的逐步完善也為行業(yè)發(fā)展提供了良好的供需環(huán)境。
 

　　華測(cè)品創(chuàng)聚焦醫(yī)藥大健康行業(yè)，以品質(zhì)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)引擎，賦能全球伙伴發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)、持續(xù)優(yōu)化藥械產(chǎn)品和解決方案，滿足癌癥、糖尿病、自身免疫性疾病等治療領(lǐng)域及臨床檢驗(yàn)診斷的未決醫(yī)療健康需求。公司專業(yè)團(tuán)隊(duì)擁有豐富的醫(yī)藥醫(yī)學(xué)研發(fā)、檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，形成了獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，公司擁有獨(dú)立成熟的研發(fā)質(zhì)量體系和國(guó)際先進(jìn)的設(shè)備儀器，已助力五百余家客戶成功實(shí)現(xiàn)CDE、FDA注冊(cè)申報(bào)。
 

　　華測(cè)品創(chuàng)提供的主要服務(wù)包括創(chuàng)新藥、仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥學(xué)研究CMC，臨床前安全評(píng)價(jià)GLP，臨床前藥效及藥代動(dòng)力學(xué)CRO，醫(yī)藥醫(yī)療器械檢測(cè)分析(包含：病毒清除驗(yàn)證、蛋白表征與蛋白解析等)、GMP、MAH、注冊(cè)咨詢，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)ICL(包含：精準(zhǔn)臨床檢驗(yàn)、基因檢測(cè)、功能醫(yī)學(xué)、病理診斷、代謝組學(xué)、科研服務(wù)等)，化學(xué)品農(nóng)藥安全評(píng)價(jià)，健康管理服務(wù)HMS等。