【儀表網(wǎng) 儀表標(biāo)準(zhǔn)】根據(jù)總局下達(dá)的國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范制修訂計(jì)劃，全國壓力計(jì)量技術(shù)委員會(huì)已完成《無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)型評(píng)大綱》征求意見稿，為了使國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范能廣泛適用和更具操作性，特向全國有關(guān)單位征求意見和建議。意見反饋郵箱1040044138@qq.com，截止日期2020年12月30日。
 

　　無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)是指通過探測(cè)來自袖帶或傳感器的信號(hào)以間接的方式自動(dòng)確定動(dòng)脈血壓的設(shè)備，一般是由袖帶、液晶顯示器、壓力傳感器、電路板、氣泵和自動(dòng)放氣閥等主要部件組成的一個(gè)完整的人體血壓測(cè)量系統(tǒng)。本大綱所指的無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)包括無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀(無創(chuàng)血壓部分)、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀及電子血壓計(jì)。
 

　　無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)按設(shè)計(jì)原理通?？煞譃槁犜\法和示波法兩種。示波法血壓計(jì)通過阻塞袖帶充放氣過程中振蕩波的測(cè)量，實(shí)現(xiàn)動(dòng)脈血壓間接測(cè)量。聽診法血壓計(jì)通過阻塞袖帶充放氣過程中聽取柯氏音，實(shí)現(xiàn)動(dòng)脈血壓間接測(cè)量。無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)按測(cè)量部位通?？煞譃槭直凼胶褪滞笫?。
 

　　從19世紀(jì)末開始，上便已開始探索無創(chuàng)血壓測(cè)量技術(shù)。直到20世紀(jì)70年代末，隨著微處理器技術(shù)應(yīng)用于血壓測(cè)量，才實(shí)現(xiàn)了無創(chuàng)血壓測(cè)量的自動(dòng)化。隨著《水俁公約》引起的水銀替代工作逐步深入，作為診斷、防治心血管疾病的基礎(chǔ)醫(yī)療儀器，無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)廣泛地應(yīng)用于各大醫(yī)院、診所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，也越來越多地走入家庭。
 

　　目前，國內(nèi)的歐姆龍、九安、魚躍、松下等品牌的電子血壓計(jì)占據(jù)了絕大多數(shù)市場份額。全國各地也出現(xiàn)越來越多的電子血壓計(jì)廠家，主要集中在廣東、江蘇和浙江等地，但在核心部件、算法等方面還有差距，產(chǎn)品質(zhì)量不夠穩(wěn)定。
 

　　為了保證國內(nèi)生產(chǎn)的無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)能有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，有必要制定一個(gè)大綱，對(duì)無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行規(guī)范，對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目和試驗(yàn)方法進(jìn)行統(tǒng)一，從而提高國內(nèi)無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)產(chǎn)品質(zhì)量。
 

　　JJG 692-2010《無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》國家規(guī)程附錄A為型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目和試驗(yàn)方法，雖然對(duì)無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)的型式評(píng)價(jià)進(jìn)行了規(guī)范，但具體的可操作性不足，且與JJF 1015-2014《計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)通用規(guī)范》有所沖突，且引用的很多國標(biāo)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)均已改版，修訂的內(nèi)容較多。所以該附錄已不能滿足要求。
 

　　本規(guī)范起草主要依據(jù)YY 0670-2008《無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》及JJG 692《無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》進(jìn)行編寫。試驗(yàn)項(xiàng)目的要求和方法參照同時(shí)還參照了OIML R16-2《無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》、GB/T 14710《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求和試驗(yàn)方法》、YY 0505《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》。
 

　　JJF1015《計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)和型式批準(zhǔn)通用規(guī)范》、JJF1016《計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)大綱編寫導(dǎo)則》、JJF 1002《國家計(jì)量檢定規(guī)程編寫規(guī)則》、JJF1059《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》共同構(gòu)成本大綱制定的基礎(chǔ)性系列規(guī)范。
 

　　本大綱只涉及目前廣泛使用的示波法和聽診法電子血壓計(jì)。脈搏波等其他新型電子血壓計(jì)因使用范圍還不廣泛，涉及的新的生產(chǎn)廠家很少，所以本大綱暫不包括脈搏波原理電子血壓計(jì)的試驗(yàn)項(xiàng)目和方法。
 

　　本大綱為發(fā)布。本型式評(píng)價(jià)大綱適用于分類編碼為12280500的無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)的型式評(píng)價(jià)。