【儀表網(wǎng) 儀表產(chǎn)業(yè)】細(xì)胞免疫治療療法，是指利用患者自體(或異體)的成體細(xì)胞(或干細(xì)胞)對(duì)組織、器官進(jìn)行修復(fù)的治療方法，主要分為干細(xì)胞治療和免疫細(xì)胞治療。近年來，隨著細(xì)胞免疫治療療法效果逐漸顯著，以細(xì)胞治療為代表的新技術(shù)已逐漸成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿?，而市?chǎng)發(fā)展空間也開始隨之不斷擴(kuò)大。
 

　　根據(jù)Fiormarkets發(fā)布的報(bào)告顯示，2017年全球細(xì)胞治療技術(shù)市場(chǎng)大概達(dá)112億美元。2018年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.81%，預(yù)計(jì)到2025年市場(chǎng)值將超過340億美元。而在國(guó)內(nèi)，細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)開發(fā)潛力也十分巨大。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，中國(guó)的細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)于2021年至2023年由13億元升至102億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為181.5%。隨著更多細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品獲批，市場(chǎng)預(yù)計(jì)于2030年達(dá)584億元。
 

　　除了市場(chǎng)不斷擴(kuò)大外，國(guó)內(nèi)很多企業(yè)也都在加速布局細(xì)胞治療市場(chǎng)。據(jù)悉，當(dāng)前國(guó)內(nèi)從事細(xì)胞治療研究的生物科技企業(yè)已超過200家。
 

　　從整體來看，我國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)已逐步形成一定規(guī)模。但值得注意的是，由于政策法規(guī)的不完善，我國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)也正呈現(xiàn)出企業(yè)規(guī)模較小、研發(fā)技術(shù)參差不齊、行業(yè)集中度較低等特點(diǎn)。除此之外，由于與藥品生產(chǎn)不同，細(xì)胞藥物的制備技術(shù)和應(yīng)用方案具有多樣性、復(fù)雜性和特殊性，不像一般生物藥物那樣具備統(tǒng)一的制作標(biāo)準(zhǔn)。因此，相關(guān)藥企也還面臨著很高的技術(shù)、設(shè)備要求和挑戰(zhàn)。如細(xì)胞制劑制備對(duì)環(huán)境潔凈度的要求比較高，而且由于細(xì)胞具有活性，就不能像一般藥品生產(chǎn)那樣采用常規(guī)的滅菌方法。
 

　　據(jù)了解，細(xì)胞藥物的制備過程主要包括供者篩查、供者檢測(cè)、采集、加工、分離純化、儲(chǔ)存等，而在制備過程中所需的關(guān)鍵設(shè)備，則涉及離心機(jī)、搖床、RTP培養(yǎng)箱、金屬浴、顯微鏡等。為了更好地保證細(xì)胞治療的質(zhì)量安全，近年來其實(shí)諸多國(guó)內(nèi)設(shè)備行業(yè)已經(jīng)開始不斷發(fā)力，來助力相關(guān)藥企的研發(fā)、生產(chǎn)。
 

　　例如，有設(shè)備企業(yè)就打造了細(xì)胞藥物柔性制造平臺(tái)，通過隔離器技術(shù)作為平臺(tái)技術(shù)，集成了細(xì)胞藥物制備所需的關(guān)鍵儀器設(shè)備，可實(shí)現(xiàn)分離提取、誘導(dǎo)活化、擴(kuò)增培養(yǎng)、換液、收集等全站功能，實(shí)現(xiàn)了從細(xì)胞藥物研發(fā)到細(xì)胞藥物GMP生產(chǎn)的無縫連接，實(shí)現(xiàn)了全過程的密閉化操作，防止了生產(chǎn)過程中的交叉污染。
 

　　另外，國(guó)內(nèi)部分設(shè)備企業(yè)瞄準(zhǔn)細(xì)胞治療的前景，還在積極布局細(xì)胞藥物制備設(shè)備業(yè)務(wù)。例如，去年5月東富龍就在互動(dòng)平臺(tái)上提到，公司在細(xì)胞制備、食品裝備領(lǐng)域持續(xù)投入，完善整體交鑰匙工程能力，助力公司中長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的可持續(xù)增長(zhǎng)。
 

　　總的來說，越來越多藥企將加入到細(xì)胞治療市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)中。在此背景下，制藥設(shè)備必將成為相關(guān)藥企研發(fā)、生產(chǎn)的一大助力。由于將在胞治療市場(chǎng)中扮演重要的角色，因此制藥設(shè)備行業(yè)更需要加強(qiáng)創(chuàng)新，并靈活應(yīng)變，才能更好的為藥企助力。